Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Factors Associated With Chronic Respiratory Failure in Obesity

8 сентября 2017 г. обновлено: Ari Manuel, Oxford University Hospitals NHS Trust

Factors Associated With Chronic Respiratory Failure in Obesity: A Cross-sectional Study

Some overweight individuals develop problems with their breathing such that they gradually breathe less and less. This leads to a lack of oxygen and a buildup of carbon dioxide in the blood, called ventilatory failure. As a consequence, if such a person develops a chest infection, they are more likely to become seriously ill and need intensive care. In addition they are much more likely to develop severe complications during and following operations. This problem can be treated with a machine at home used overnight to help breathing. It is interesting that ventilatory failure only happens in some overweight individuals, and the investigators do not understand what factors make this complication develop. There are a number of theories: for example the distribution of the fat, additional lung disease (such as asthma), the addition of obstructive sleep apnoea, a condition when there are periods of cessation of breathing overnight (which is more common in obese individuals), weak muscles of breathing (perhaps due to fatty infiltration of muscles or vitamin D deficiency), and other hormonal changes.

The investigators intend to measure many potential factors in a range of overweight individuals, some who have ventilatory failure, and some who do not, to try and work out which are the important factors that cause this problem. If the investigators can identify such factors, then this will help predict in advance who is at risk from chest infections and during operations; thus allowing for earlier provision of an overnight breathing machine. This should reduce complications and potentially deaths in such individuals.

Обзор исследования

Подробное описание

To test the hypothesis that in obese patients with obesity-hypoventilation (OHS) there are specific factors related to the development of ventilatory failure, compared to obese subjects not in ventilatory failure

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Obese (BMI > 30kg/m2) with or without OHS (18-85yrs)

  1. Admitted for management of OHS
  2. Attending the sleep and ventilation clinic
  3. Being assessed for bariatric surgery

Описание

Inclusion Criteria:

  • Obese (BMI > 30) with or without obesity hypoventilation
  • (OHS) (18 - 85yrs)
  • Admitted for management of their OHS
  • Attending the sleep and ventilation clinic
  • Being assessed for bariatric surgery
  • Willing and able to give informed consent for participation in the study
  • Men and women aged 18 - 85 years

Exclusion Criteria:

  • Respiratory acidosis pH <7.30
  • Severe untreated hypothyroidism
  • Current treatment with theophylline
  • Current treatment with diuretics
  • Severe restrictive or obstructive lung disease (<30% predicted)
  • Severe comorbidities such as moderate/severe COPD, left sided heart failure, and primary CNS or neuromuscular diseases
  • Contraindications to MRI scanning
  • Contraindications to DXA scanning
  • Previous participant in research in the last 12 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Study group
Obese BMI>30 18-85 years old

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
To determine the physiological between obese patients with OHS and obese patients without OHS
Временное ограничение: 1 year
This will be a detailed ventilatory drive measurements and muscle strength testing. The comparison will be made within the group amongst the range of ventilatory failure
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: John Stradling, FRCP MBBS PHD, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться