- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01380418
Factors Associated With Chronic Respiratory Failure in Obesity
Factors Associated With Chronic Respiratory Failure in Obesity: A Cross-sectional Study
Some overweight individuals develop problems with their breathing such that they gradually breathe less and less. This leads to a lack of oxygen and a buildup of carbon dioxide in the blood, called ventilatory failure. As a consequence, if such a person develops a chest infection, they are more likely to become seriously ill and need intensive care. In addition they are much more likely to develop severe complications during and following operations. This problem can be treated with a machine at home used overnight to help breathing. It is interesting that ventilatory failure only happens in some overweight individuals, and the investigators do not understand what factors make this complication develop. There are a number of theories: for example the distribution of the fat, additional lung disease (such as asthma), the addition of obstructive sleep apnoea, a condition when there are periods of cessation of breathing overnight (which is more common in obese individuals), weak muscles of breathing (perhaps due to fatty infiltration of muscles or vitamin D deficiency), and other hormonal changes.
The investigators intend to measure many potential factors in a range of overweight individuals, some who have ventilatory failure, and some who do not, to try and work out which are the important factors that cause this problem. If the investigators can identify such factors, then this will help predict in advance who is at risk from chest infections and during operations; thus allowing for earlier provision of an overnight breathing machine. This should reduce complications and potentially deaths in such individuals.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
- Oxford Radcliffe NHS Trust Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Obese (BMI > 30kg/m2) with or without OHS (18-85yrs)
- Admitted for management of OHS
- Attending the sleep and ventilation clinic
- Being assessed for bariatric surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- Obese (BMI > 30) with or without obesity hypoventilation
- (OHS) (18 - 85yrs)
- Admitted for management of their OHS
- Attending the sleep and ventilation clinic
- Being assessed for bariatric surgery
- Willing and able to give informed consent for participation in the study
- Men and women aged 18 - 85 years
Exclusion Criteria:
- Respiratory acidosis pH <7.30
- Severe untreated hypothyroidism
- Current treatment with theophylline
- Current treatment with diuretics
- Severe restrictive or obstructive lung disease (<30% predicted)
- Severe comorbidities such as moderate/severe COPD, left sided heart failure, and primary CNS or neuromuscular diseases
- Contraindications to MRI scanning
- Contraindications to DXA scanning
- Previous participant in research in the last 12 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Study group
Obese BMI>30 18-85 years old
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To determine the physiological between obese patients with OHS and obese patients without OHS
Временное ограничение: 1 year
|
This will be a detailed ventilatory drive measurements and muscle strength testing.
The comparison will be made within the group amongst the range of ventilatory failure
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: John Stradling, FRCP MBBS PHD, University of Oxford
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dattani RS, Swerner CB, Stradling JR, Manuel AR. Exploratory study into the effect of abdominal mass loading on airways resistance and ventilatory failure. BMJ Open Respir Res. 2016 Jun 9;3(1):e000138. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000138. eCollection 2016.
- Manuel AR, Hart N, Stradling JR. Correlates of obesity-related chronic ventilatory failure. BMJ Open Respir Res. 2016 Feb 18;3(1):e000110. doi: 10.1136/bmjresp-2015-000110. eCollection 2016.
- Manuel ARG, Hart N, Stradling JR. Is a raised bicarbonate, without hypercapnia, part of the physiologic spectrum of obesity-related hypoventilation? Chest. 2015 Feb;147(2):362-368. doi: 10.1378/chest.14-1279.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Ожирение
- Дыхательная недостаточность
- Гиповентиляция
- Гиповентиляционный синдром ожирения
Другие идентификационные номера исследования
- 11/H0605/9
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .