Prospective Multicentre Non-interventional Study of VANTAS® for the Treatment of Patients With Advanced Prostate Cancer (Vantas)
15 октября 2014 г. обновлено: Orion Corporation, Orion Pharma
Prospective, Multicentre, Non-interventional (Observational) Study of VANTAS® for the Treatment of Patients With Advanced Prostate Cancer.
The aim of this non-interventional (observational) study is to document, in collaboration with established urologists in Scandinavia, experience gained from routine use of Vantas® for the treatment of patients with advanced prostate cancer.
In this observational study particular attention will be directed to treatment duration, quality of life and patient and physician acceptance of the medicinal product for long-term therapy.
Patient-based measurement parameters such as quality of life and degree of satisfaction will allow registration of information that extends beyond the clinical parameters.
The knowledge gathered will enable patient acceptance of long-term therapy to be evaluated.
Clinical outcome will also be documented by measuring serum testosterone and prostate specific antigen (PSA) levels.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
142
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malmoe, Швеция
- Urology Dep. Skane Univeristy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
• Male patients for whom hormone treatment for advanced prostate cancer is indicated
Описание
Inclusion Criteria:
- Male patients for whom hormone treatment for advanced prostate cancer is indicated
- Age > 18 years.
- Documented elevated PSA levels.
Exclusion Criteria:
Contraindications for Vantas® (in accordance with Summary of Product Characteristics (SmPC))
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Vantas
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Treatment duration follow-up for each patient.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood samples
Временное ограничение: 1 year
|
PSA and Testosterone measurement
|
1 year
|
|
Quality of Life measurements
Временное ограничение: 1 year
|
EORTC documents
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Björk, MD, Urology Dep. Skane University Hospital, Malmoe, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THE VANTAS STUDY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .