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Prospective Multicentre Non-interventional Study of VANTAS® for the Treatment of Patients With Advanced Prostate Cancer (Vantas)

15 ottobre 2014 aggiornato da: Orion Corporation, Orion Pharma

Prospective, Multicentre, Non-interventional (Observational) Study of VANTAS® for the Treatment of Patients With Advanced Prostate Cancer.

The aim of this non-interventional (observational) study is to document, in collaboration with established urologists in Scandinavia, experience gained from routine use of Vantas® for the treatment of patients with advanced prostate cancer. In this observational study particular attention will be directed to treatment duration, quality of life and patient and physician acceptance of the medicinal product for long-term therapy. Patient-based measurement parameters such as quality of life and degree of satisfaction will allow registration of information that extends beyond the clinical parameters. The knowledge gathered will enable patient acceptance of long-term therapy to be evaluated. Clinical outcome will also be documented by measuring serum testosterone and prostate specific antigen (PSA) levels.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Malmoe, Svezia
        • Urology Dep. Skane Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

• Male patients for whom hormone treatment for advanced prostate cancer is indicated

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male patients for whom hormone treatment for advanced prostate cancer is indicated
  • Age > 18 years.
  • Documented elevated PSA levels.

Exclusion Criteria:

Contraindications for Vantas® (in accordance with Summary of Product Characteristics (SmPC))

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Vantas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Treatment duration follow-up for each patient.
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood samples
Lasso di tempo: 1 year
PSA and Testosterone measurement
1 year
Quality of Life measurements
Lasso di tempo: 1 year
EORTC documents
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orion Corporation, Orion Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Björk, MD, Urology Dep. Skane University Hospital, Malmoe, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THE VANTAS STUDY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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