The Clinical and Economic Impacts of e-Heath on Diabetes (eHealthDM)
8 мая 2012 г. обновлено: Dr. Danièle Pacaud
This project addresses the following Null Hypotheses:
- There will be no difference will be found in the use of the search engine and the information accessed among the three education modes.
- There will be no difference in education mode's effect on metabolic control, self-care management practices, and medical resource utilization.
- There will be no difference in the economic impact on the health care system based on differing education modes.
Обзор исследования
Подробное описание
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, this project will develop two modes of eHealth education.
Education mode 1 (control) is comprised of participants educated using CHR's current traditional face-to-face delivery method, with printed materials and written log journals.
These participants will be trained to use the University's web portal if they elect to access internet-based diabetes information.
This allows for the tracking of the type and amounts of diabetes information accessed by participants.
Education mode 2 (static interface) participants will be educated using digitized forms of the traditional materials provided by CHR as well as an electronic log journal (e-journal) where participants will record their diabetes-related outcomes and behavioural information.
Education mode 2 will be assessed and approved by CHR.
Education mode 3 (dynamic interface) participants will be educated using the digitized traditional materials from education mode 2 as well as an enhanced dynamic e-journal (visualization of blood glucose and alerts).
In addition, this mode will provide informative disease-related internet sites and diabetes news and articles vetted by the medical team.
Participants and health professionals will then be able to electronically discuss the content and quality of this information (discussion board).
New sites and articles will be added on an ongoing basis.
Participants will also have access to a chat room that will encourage information sharing with other education mode 3 participants and health professionals at CHR. Education mode 3 will be assessed and approved by CHR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Канада
- Calgary Health Region's offices across southwestern Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18 or older
- Literate
- Not participating in other clinical trials
- Diabetes diagnosed within the last three months
- Type 2 diabetes
- No medical conditions that could compromise metabolic control
- No linguistic, cognitive or psychosocial barriers that would hinder study completion
- Computer and internet literate
- Access to high-speed internet
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18
- Not literate
- Participating in other clinical trials
- Diabetes diagnosed greater than three months ago
- Type 1 diabetes
- Gestational diabetes
- Additional medical conditions that could compromise metabolic control
- Linguistic, cognitive or psychosocial barriers that would hinder study completion
- Not computer and internet literate
- No access to high-speed internet
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Education mode 1 (control)
Education mode 1 (control) is comprised of participants educated using CHR's current traditional face-to-face delivery method, with printed materials and written log journals.
These participants will be trained to use the University's web portal if they elect to access internet-based diabetes information.
This allows for the tracking of the type and amounts of diabetes information accessed by participants.
|
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
|
|
Активный компаратор: Education mode 2 (static interface)
Education mode 2 (static interface) participants will be educated using digitized forms of the traditional materials provided by CHR as well as an electronic log journal (e-journal) where participants will record their diabetes-related outcomes and behavioural information.
Education mode 2 will be assessed and approved by CHR.
|
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
|
|
Активный компаратор: Education mode 3 (dynamic interface)
Education mode 3 (dynamic interface) participants will be educated using the digitized traditional materials from education mode 2 as well as an enhanced dynamic e-journal (visualization of blood glucose and alerts).
In addition, this mode will provide informative disease-related internet sites and diabetes news and articles vetted by the medical team.
Participants and health professionals will then be able to electronically discuss the content and quality of this information (discussion board).
New sites and articles will be added on an ongoing basis.
Participants will also have access to a chat room that will encourage information sharing with other education mode 3 participants and health professionals at CHR. Education mode 3 will be assessed and approved by CHR.
|
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in A1C
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
A1C is a measure of metabolic control in diabetes.
For this study changes in A1C from baseline to 3, 6, 9 and 12 months were measured.
All A1C were measured in provincial laboratories using 6.1% as the upper limit of normal for individuals without diabetes.
|
baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
a reduction in the cost of delivering health information and education processes
Временное ограничение: baseline and 12 months
|
Secondary effects could include a change in the cost of delivering health information and education processes.
Potential changes to self-care management practices of people with type II diabetes could lead to a reduced utilization of the heath care system resulting in a positive economic impact.
|
baseline and 12 months
|
|
Changes in Diabetes Knowledge
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
Changes in diabetes knowledge from baseline to 3, 6, 9, and 12 months will be measured using a 23 item multiple choice questionnaire devolopped by Fitzgerald et al 1998.
|
baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
|
Changes in Diabetes self-care activities
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Changes in diabetes self-care activities from base line to 3, 6, 9, and 12 months will be measured the diabetes self-care activities tool evaluated by Toobert at al (2000).
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angela M Downey, PhD, CMA, FCMA, University of Lethbridge
- Главный следователь: Helen Kelley, PhD, University of Lethbridge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAWSON-686
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .