- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01595269
The Clinical and Economic Impacts of e-Heath on Diabetes (eHealthDM)
8 maja 2012 zaktualizowane przez: Dr. Danièle Pacaud
This project addresses the following Null Hypotheses:
- There will be no difference will be found in the use of the search engine and the information accessed among the three education modes.
- There will be no difference in education mode's effect on metabolic control, self-care management practices, and medical resource utilization.
- There will be no difference in the economic impact on the health care system based on differing education modes.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, this project will develop two modes of eHealth education.
Education mode 1 (control) is comprised of participants educated using CHR's current traditional face-to-face delivery method, with printed materials and written log journals.
These participants will be trained to use the University's web portal if they elect to access internet-based diabetes information.
This allows for the tracking of the type and amounts of diabetes information accessed by participants.
Education mode 2 (static interface) participants will be educated using digitized forms of the traditional materials provided by CHR as well as an electronic log journal (e-journal) where participants will record their diabetes-related outcomes and behavioural information.
Education mode 2 will be assessed and approved by CHR.
Education mode 3 (dynamic interface) participants will be educated using the digitized traditional materials from education mode 2 as well as an enhanced dynamic e-journal (visualization of blood glucose and alerts).
In addition, this mode will provide informative disease-related internet sites and diabetes news and articles vetted by the medical team.
Participants and health professionals will then be able to electronically discuss the content and quality of this information (discussion board).
New sites and articles will be added on an ongoing basis.
Participants will also have access to a chat room that will encourage information sharing with other education mode 3 participants and health professionals at CHR. Education mode 3 will be assessed and approved by CHR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada
- Calgary Health Region's offices across southwestern Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 or older
- Literate
- Not participating in other clinical trials
- Diabetes diagnosed within the last three months
- Type 2 diabetes
- No medical conditions that could compromise metabolic control
- No linguistic, cognitive or psychosocial barriers that would hinder study completion
- Computer and internet literate
- Access to high-speed internet
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18
- Not literate
- Participating in other clinical trials
- Diabetes diagnosed greater than three months ago
- Type 1 diabetes
- Gestational diabetes
- Additional medical conditions that could compromise metabolic control
- Linguistic, cognitive or psychosocial barriers that would hinder study completion
- Not computer and internet literate
- No access to high-speed internet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Education mode 1 (control)
Education mode 1 (control) is comprised of participants educated using CHR's current traditional face-to-face delivery method, with printed materials and written log journals.
These participants will be trained to use the University's web portal if they elect to access internet-based diabetes information.
This allows for the tracking of the type and amounts of diabetes information accessed by participants.
|
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
|
|
Aktywny komparator: Education mode 2 (static interface)
Education mode 2 (static interface) participants will be educated using digitized forms of the traditional materials provided by CHR as well as an electronic log journal (e-journal) where participants will record their diabetes-related outcomes and behavioural information.
Education mode 2 will be assessed and approved by CHR.
|
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
|
|
Aktywny komparator: Education mode 3 (dynamic interface)
Education mode 3 (dynamic interface) participants will be educated using the digitized traditional materials from education mode 2 as well as an enhanced dynamic e-journal (visualization of blood glucose and alerts).
In addition, this mode will provide informative disease-related internet sites and diabetes news and articles vetted by the medical team.
Participants and health professionals will then be able to electronically discuss the content and quality of this information (discussion board).
New sites and articles will be added on an ongoing basis.
Participants will also have access to a chat room that will encourage information sharing with other education mode 3 participants and health professionals at CHR. Education mode 3 will be assessed and approved by CHR.
|
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in A1C
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
A1C is a measure of metabolic control in diabetes.
For this study changes in A1C from baseline to 3, 6, 9 and 12 months were measured.
All A1C were measured in provincial laboratories using 6.1% as the upper limit of normal for individuals without diabetes.
|
baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
a reduction in the cost of delivering health information and education processes
Ramy czasowe: baseline and 12 months
|
Secondary effects could include a change in the cost of delivering health information and education processes.
Potential changes to self-care management practices of people with type II diabetes could lead to a reduced utilization of the heath care system resulting in a positive economic impact.
|
baseline and 12 months
|
|
Changes in Diabetes Knowledge
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
Changes in diabetes knowledge from baseline to 3, 6, 9, and 12 months will be measured using a 23 item multiple choice questionnaire devolopped by Fitzgerald et al 1998.
|
baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
|
Changes in Diabetes self-care activities
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Changes in diabetes self-care activities from base line to 3, 6, 9, and 12 months will be measured the diabetes self-care activities tool evaluated by Toobert at al (2000).
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela M Downey, PhD, CMA, FCMA, University of Lethbridge
- Główny śledczy: Helen Kelley, PhD, University of Lethbridge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAWSON-686
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na eHealth education
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyChoroba niedokrwienna serca (CHD)Hongkong
-
Tri-Service General HospitalRekrutacyjnyZdrowe starzenie się | Znajomość cyfrowego zdrowiaTajwan
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Royal College of Surgeons, IrelandAktywny, nie rekrutującyRak głowy i szyi (H&N)Irlandia