- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01595269
The Clinical and Economic Impacts of e-Heath on Diabetes (eHealthDM)
2012. május 8. frissítette: Dr. Danièle Pacaud
This project addresses the following Null Hypotheses:
- There will be no difference will be found in the use of the search engine and the information accessed among the three education modes.
- There will be no difference in education mode's effect on metabolic control, self-care management practices, and medical resource utilization.
- There will be no difference in the economic impact on the health care system based on differing education modes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, this project will develop two modes of eHealth education.
Education mode 1 (control) is comprised of participants educated using CHR's current traditional face-to-face delivery method, with printed materials and written log journals.
These participants will be trained to use the University's web portal if they elect to access internet-based diabetes information.
This allows for the tracking of the type and amounts of diabetes information accessed by participants.
Education mode 2 (static interface) participants will be educated using digitized forms of the traditional materials provided by CHR as well as an electronic log journal (e-journal) where participants will record their diabetes-related outcomes and behavioural information.
Education mode 2 will be assessed and approved by CHR.
Education mode 3 (dynamic interface) participants will be educated using the digitized traditional materials from education mode 2 as well as an enhanced dynamic e-journal (visualization of blood glucose and alerts).
In addition, this mode will provide informative disease-related internet sites and diabetes news and articles vetted by the medical team.
Participants and health professionals will then be able to electronically discuss the content and quality of this information (discussion board).
New sites and articles will be added on an ongoing basis.
Participants will also have access to a chat room that will encourage information sharing with other education mode 3 participants and health professionals at CHR. Education mode 3 will be assessed and approved by CHR.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada
- Calgary Health Region's offices across southwestern Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 18 or older
- Literate
- Not participating in other clinical trials
- Diabetes diagnosed within the last three months
- Type 2 diabetes
- No medical conditions that could compromise metabolic control
- No linguistic, cognitive or psychosocial barriers that would hinder study completion
- Computer and internet literate
- Access to high-speed internet
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18
- Not literate
- Participating in other clinical trials
- Diabetes diagnosed greater than three months ago
- Type 1 diabetes
- Gestational diabetes
- Additional medical conditions that could compromise metabolic control
- Linguistic, cognitive or psychosocial barriers that would hinder study completion
- Not computer and internet literate
- No access to high-speed internet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Education mode 1 (control)
Education mode 1 (control) is comprised of participants educated using CHR's current traditional face-to-face delivery method, with printed materials and written log journals.
These participants will be trained to use the University's web portal if they elect to access internet-based diabetes information.
This allows for the tracking of the type and amounts of diabetes information accessed by participants.
|
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
|
Aktív összehasonlító: Education mode 2 (static interface)
Education mode 2 (static interface) participants will be educated using digitized forms of the traditional materials provided by CHR as well as an electronic log journal (e-journal) where participants will record their diabetes-related outcomes and behavioural information.
Education mode 2 will be assessed and approved by CHR.
|
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
|
Aktív összehasonlító: Education mode 3 (dynamic interface)
Education mode 3 (dynamic interface) participants will be educated using the digitized traditional materials from education mode 2 as well as an enhanced dynamic e-journal (visualization of blood glucose and alerts).
In addition, this mode will provide informative disease-related internet sites and diabetes news and articles vetted by the medical team.
Participants and health professionals will then be able to electronically discuss the content and quality of this information (discussion board).
New sites and articles will be added on an ongoing basis.
Participants will also have access to a chat room that will encourage information sharing with other education mode 3 participants and health professionals at CHR. Education mode 3 will be assessed and approved by CHR.
|
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Changes in A1C
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
A1C is a measure of metabolic control in diabetes.
For this study changes in A1C from baseline to 3, 6, 9 and 12 months were measured.
All A1C were measured in provincial laboratories using 6.1% as the upper limit of normal for individuals without diabetes.
|
baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a reduction in the cost of delivering health information and education processes
Időkeret: baseline and 12 months
|
Secondary effects could include a change in the cost of delivering health information and education processes.
Potential changes to self-care management practices of people with type II diabetes could lead to a reduced utilization of the heath care system resulting in a positive economic impact.
|
baseline and 12 months
|
Changes in Diabetes Knowledge
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
Changes in diabetes knowledge from baseline to 3, 6, 9, and 12 months will be measured using a 23 item multiple choice questionnaire devolopped by Fitzgerald et al 1998.
|
baseline, 3, 6, 9, 12 months
|
Changes in Diabetes self-care activities
Időkeret: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Changes in diabetes self-care activities from base line to 3, 6, 9, and 12 months will be measured the diabetes self-care activities tool evaluated by Toobert at al (2000).
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela M Downey, PhD, CMA, FCMA, University of Lethbridge
- Kutatásvezető: Helen Kelley, PhD, University of Lethbridge
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAWSON-686
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
Klinikai vizsgálatok a eHealth education
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDrog használata | Kockázatos szexuális viselkedés | Családi működésEgyesült Államok
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveA koszorúér-betegség | Életminőség | eHealth | Önálló gazdálkodásTajvan
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveRák | Túlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAktív, nem toborzóAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
Aarhus University HospitalToborzásÁllandó fizikai tünetekDánia
-
National Taiwan University HospitalToborzásMiokardiális infarktusTajvan
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)MegszűntMozgásszegény életmódEgyesült Államok
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzásMetabolikus szindróma | eHealth | Életmód | Súlyos mentális zavar | Szomatikus szűrés
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersToborzásDiabetes mellitus, 1. típusúKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveVeseelégtelenség, krónikus | Veseelégtelenség, krónikusEgyesült Államok