Feasibility of Ambulatory Surgery for Early Breast Cancer
5 июня 2012 г. обновлено: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital
Same Day Discharge After Surgery for Early Breast Cancer - a Feasible Option
The aim was to assess the patient compliance and medical and psychosocial effects of same day hospital discharge after breast conserving surgery and sentinel node biopsy only.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The patients with small breast tumours (<2 cm)and clinically node negative disease, were randomized to receive breast conserving surgery and sentinel node biopsy as ambulatory surgery or inpatient-surgery.Complication rate, patient satisfaction and psychosocial outcomes were compared.
The psychosocial effects of the treatment mode on their spouses were recorded as well.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
HUS
-
Espoo, HUS, Финляндия, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Breast cancer < 2cm
- Clinically node negative
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Axillary clearance performed
- ASA III-IV
- No adult companion at home
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Day surgery group
Patients who underwent breast conserving surgery and sentinel node biopsy only and were randomized to ambulatory surgery group.
|
Sentinel node mapping was done on the previous day and the patients were operated on first in the morning.
|
|
Активный компаратор: In-Patient group
Patients who underwent breast conserving surgery and sentinel node biopsy only and were randomized to in-patient group.
|
Sentinel node mapping was done on the previous day and the patients were operated on first in the morning.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychosocial wellfare
Временное ограничение: First postoperative day
|
Difference between the groups in questionnaire measuring anxiety and psychosocial wellfare
|
First postoperative day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of complications and return to hospital rate
Временное ограничение: one week
|
The difference in the number of complications or return to the hospital rate between the groups
|
one week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jaana H Vironen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 329 / E6 / 07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .