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Feasibility of Ambulatory Surgery for Early Breast Cancer

5 juin 2012 mis à jour par: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital

Same Day Discharge After Surgery for Early Breast Cancer - a Feasible Option

The aim was to assess the patient compliance and medical and psychosocial effects of same day hospital discharge after breast conserving surgery and sentinel node biopsy only.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The patients with small breast tumours (<2 cm)and clinically node negative disease, were randomized to receive breast conserving surgery and sentinel node biopsy as ambulatory surgery or inpatient-surgery.Complication rate, patient satisfaction and psychosocial outcomes were compared. The psychosocial effects of the treatment mode on their spouses were recorded as well.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • HUS
      • Espoo, HUS, Finlande, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer < 2cm
  • Clinically node negative
  • ASA I-II

Exclusion Criteria:

  • Axillary clearance performed
  • ASA III-IV
  • No adult companion at home

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Day surgery group
Patients who underwent breast conserving surgery and sentinel node biopsy only and were randomized to ambulatory surgery group.
Autre: Ambulatory surgery
Sentinel node mapping was done on the previous day and the patients were operated on first in the morning.
Comparateur actif: In-Patient group
Patients who underwent breast conserving surgery and sentinel node biopsy only and were randomized to in-patient group.
Autre: Ambulatory surgery
Sentinel node mapping was done on the previous day and the patients were operated on first in the morning.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychosocial wellfare
Délai: First postoperative day
Difference between the groups in questionnaire measuring anxiety and psychosocial wellfare
First postoperative day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of complications and return to hospital rate
Délai: one week
The difference in the number of complications or return to the hospital rate between the groups
one week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaana H Vironen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Première publication (Estimation)

7 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 329 / E6 / 07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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