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Feasibility of Ambulatory Surgery for Early Breast Cancer

2012년 6월 5일 업데이트: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital

Same Day Discharge After Surgery for Early Breast Cancer - a Feasible Option

The aim was to assess the patient compliance and medical and psychosocial effects of same day hospital discharge after breast conserving surgery and sentinel node biopsy only.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The patients with small breast tumours (<2 cm)and clinically node negative disease, were randomized to receive breast conserving surgery and sentinel node biopsy as ambulatory surgery or inpatient-surgery.Complication rate, patient satisfaction and psychosocial outcomes were compared. The psychosocial effects of the treatment mode on their spouses were recorded as well.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • HUS
      • Espoo, HUS, 핀란드, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer < 2cm
  • Clinically node negative
  • ASA I-II

Exclusion Criteria:

  • Axillary clearance performed
  • ASA III-IV
  • No adult companion at home

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Day surgery group
Patients who underwent breast conserving surgery and sentinel node biopsy only and were randomized to ambulatory surgery group.
다른: Ambulatory surgery
Sentinel node mapping was done on the previous day and the patients were operated on first in the morning.
활성 비교기: In-Patient group
Patients who underwent breast conserving surgery and sentinel node biopsy only and were randomized to in-patient group.
다른: Ambulatory surgery
Sentinel node mapping was done on the previous day and the patients were operated on first in the morning.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Psychosocial wellfare
기간: First postoperative day
Difference between the groups in questionnaire measuring anxiety and psychosocial wellfare
First postoperative day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of complications and return to hospital rate
기간: one week
The difference in the number of complications or return to the hospital rate between the groups
one week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jaana H Vironen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 329 / E6 / 07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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