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Feasibility of Ambulatory Surgery for Early Breast Cancer

5. Juni 2012 aktualisiert von: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital

Same Day Discharge After Surgery for Early Breast Cancer - a Feasible Option

The aim was to assess the patient compliance and medical and psychosocial effects of same day hospital discharge after breast conserving surgery and sentinel node biopsy only.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The patients with small breast tumours (<2 cm)and clinically node negative disease, were randomized to receive breast conserving surgery and sentinel node biopsy as ambulatory surgery or inpatient-surgery.Complication rate, patient satisfaction and psychosocial outcomes were compared. The psychosocial effects of the treatment mode on their spouses were recorded as well.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • HUS
      • Espoo, HUS, Finnland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer < 2cm
  • Clinically node negative
  • ASA I-II

Exclusion Criteria:

  • Axillary clearance performed
  • ASA III-IV
  • No adult companion at home

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Day surgery group
Patients who underwent breast conserving surgery and sentinel node biopsy only and were randomized to ambulatory surgery group.
Sonstiges: Ambulatory surgery
Sentinel node mapping was done on the previous day and the patients were operated on first in the morning.
Aktiver Komparator: In-Patient group
Patients who underwent breast conserving surgery and sentinel node biopsy only and were randomized to in-patient group.
Sonstiges: Ambulatory surgery
Sentinel node mapping was done on the previous day and the patients were operated on first in the morning.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosocial wellfare
Zeitfenster: First postoperative day
Difference between the groups in questionnaire measuring anxiety and psychosocial wellfare
First postoperative day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of complications and return to hospital rate
Zeitfenster: one week
The difference in the number of complications or return to the hospital rate between the groups
one week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaana H Vironen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 329 / E6 / 07

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