- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01795443
Поясничная проприоцепция у пациентов с болью в пояснице по сравнению со здоровыми субъектами: сравнительное исследование эффектов низкочастотных и высокочастотных мышечных вибраций (Vibrioception)
Основная цель этого исследования — сравнить поясничную проприоцепцию пациентов с хронической болью в спине с таковой у здоровых добровольцев при низко- и высокочастотной мышечной вибрации.
Порядок измерений (низкая частота вибрации, высокочастотная вибрация и отсутствие вибрации) рандомизирован в перекрестной конструкции.
Пациенты и добровольцы сопоставимы по возрасту и индексу массы тела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
А - Измерьте влияние низкочастотных и высокочастотных вибраций на репозицию поясницы у пациентов с хронической болью в пояснице.
B-Измерьте влияние низкочастотных и высокочастотных вибраций на изменение положения поясницы у здоровых добровольцев.
Наша рабочая гипотеза состоит в том, что низкочастотные вибрации вызывают иллюзию укорочения, а высокочастотные вибрации вызывают иллюзию удлинения. Изменчивость ошибки не должна увеличиваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- У пациента была хроническая боль в пояснице (которая НЕ возникла в послеоперационном периоде) в течение не менее 6 месяцев.
Критерии включения для здоровых добровольцев:
- Субъект должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Субъект должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
Критерии исключения для пациентов:
- Пациент находится под судебной защитой, или любым видом опеки.
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- У пациента в анамнезе операции на позвоночнике.
- У пациента в анамнезе ранее существовавшее нарушение осанки, предшествующее боли в пояснице.
- Пациент лечился в течение последнего месяца (например, инъекции от боли в спине)
- У больного нарушение равновесия, слепота, невозможность выполнения протокола эксперимента.
Критерии исключения для здоровых добровольцев:
- Субъект находится под судебной защитой или какой-либо опекой
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать субъекта
- Субъект беременна, рожает или кормит грудью
- Субъект в анамнезе перенес операцию на позвоночнике.
- Субъект имеет в анамнезе ранее существовавшее нарушение осанки, предшествующее боли в пояснице.
- Субъект лечился в течение последнего месяца (например, инъекции от боли в спине)
- У субъекта нарушение равновесия, слепота, неспособность выполнять экспериментальный протокол.
- Субъект имеет в анамнезе острую боль в пояснице > 15 дней или которая привела к отпуску с работы более чем на 7 дней за 5 лет, предшествующих исследованию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы 1
Пациенты в этой группе исследования — здоровые добровольцы, у которых не было болей в спине в течение последних пяти лет (см. критерии включения/исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы 2
Пациенты в этой группе исследования — здоровые добровольцы, у которых не было болей в спине в течение последних пяти лет (см. критерии включения/исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы 3
Пациенты в этой группе исследования — здоровые добровольцы, у которых не было болей в спине в течение последних пяти лет (см. критерии включения/исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Активный компаратор: Здоровые волонтеры 4
Пациенты в этой группе исследования — здоровые добровольцы, у которых не было болей в спине в течение последних пяти лет (см. критерии включения/исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Активный компаратор: Здоровые волонтеры 5
Пациенты в этой группе исследования — здоровые добровольцы, у которых не было болей в спине в течение последних пяти лет (см. критерии включения/исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы 6
Пациенты в этой группе исследования — здоровые добровольцы, у которых не было болей в спине в течение последних пяти лет (см. критерии включения/исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Экспериментальный: Пациенты с болями в спине 1
Пациенты, включенные в эту группу, страдали от болей в спине не менее 6 месяцев; происхождение этой боли в спине не может быть результатом предыдущей операции (см. критерии включения и исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Экспериментальный: Пациенты с болями в спине 2
Пациенты, включенные в эту группу, страдали от болей в спине не менее 6 месяцев; происхождение этой боли в спине не может быть результатом предыдущей операции (см. критерии включения и исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Экспериментальный: Пациенты с болями в спине 3
Пациенты, включенные в эту группу, страдали от болей в спине не менее 6 месяцев; происхождение этой боли в спине не может быть результатом предыдущей операции (см. критерии включения и исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Экспериментальный: Пациенты с болями в спине 4
Пациенты, включенные в эту группу, страдали от болей в спине не менее 6 месяцев; происхождение этой боли в спине не может быть результатом предыдущей операции (см. критерии включения и исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Экспериментальный: Пациенты с болями в спине 5
Пациенты, включенные в эту группу, страдали от болей в спине не менее 6 месяцев; происхождение этой боли в спине не может быть результатом предыдущей операции (см. критерии включения и исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
|
Экспериментальный: Пациенты с болями в спине 6
Пациенты, включенные в эту группу, страдали от болей в спине не менее 6 месяцев; происхождение этой боли в спине не может быть результатом предыдущей операции (см. критерии включения и исключения). Пропиоцептивные мероприятия будут проводиться в следующем порядке: Вмешательство: Калибровка; Вмешательство: практика; Вмешательство: Меры - низкая вибрация; Вмешательство: Меры - высокая вибрация; Вмешательство: Меры - отсутствие вибрации; |
Субъекты будут сидеть на столе, свесив ноги, завязав глаза, скрестив руки на груди и удерживая их на месте бинтами, чтобы свести к минимуму визуальные и проприоцептивные входы, которые могут способствовать реализации задачи. Исследователь использует электронный гониометр для измерения максимального разгибания и сгибания во время поворота таза. Эти измерения будут использоваться для определения «целевого» положения посередине диапазона движений таза. Тест на пропиоцепцию: Требуемое движение - сгибание-разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. У каждого испытуемого будет три (не измеряемых) попытки пройти тест на проприоцепцию без вибрации, затем три попытки с низкочастотной вибрацией (20 Гц), а затем три попытки с высокочастотной вибрацией (60 Гц). Между каждой серией попыток требуется 2-минутный период отдыха с ходьбой. Необходимые движения выполняются без вибрации. Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. Необходимые движения выполняются с помощью низкочастотной вибрации (20 Гц на следующем устройстве: VIBRALGIC 5; производитель = Electronique Conseil). Требуемое движение — сгибание — разгибание поясничного отдела позвоночника без движения плеч; это раскачивание таза. Исследователь поможет пациентам занять целевое положение. После сохранения целевого положения в течение 5 секунд их попросят полностью повернуть таз в переднее положение, а затем вернуться в целевое положение. Этот тест повторяется пять раз. Исследователь измеряет поясничный угол с помощью электронного гониометра дважды во время каждого из пяти тестов: один раз после того, как пациенту помогли установить целевой угол, и один раз после того, как пациент сам попытался «запомнить» целевой угол. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка измерения
Временное ограничение: Исходный уровень (день O)
|
Измерения производятся электронным угломером. Ошибка измерения = (Поясничный угол в целевом положении) - (Поясничный угол в воспринимаемом пациентом целевом положении) |
Исходный уровень (день O)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2012/AD-03
- 2012-A01733-40 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .