- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01959360
Minimal Invasive Surgery in Total Hip Arthroplasty Patients; Strength, Functionality and Post Operative Complications
The aim of the present study is to explore the most efficient surgical approach in total hip replacement in short and long term when concerning strength, functionality and postoperative complications.
The objective is to register muscular strength, hip joint functionality/mobilisation and complications after total hip arthroplasty (THA) performed by two minimal invasive/incision surgeries (MIS) versus the traditionally lateral approach.
The primary working hypothesis is that due to a minimal dissection and reduced trauma in the muscles, patients will tolerate early hospital discharge better after MIS than after traditional lateral surgery. Patients in the MIS group will also be more active and maintain muscular strength and hip joint functionality/mobilisation better than patients in the lateral group.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
With total hip replacement surgery, the orthopaedic surgeon's aim is not only pain relief for the patient, but also restoration of hip joint biomechanics resulting in a minimal functional deficit and maximal longevity of the implant. It is not exceptional that these patients still experience mild to moderate long-term impairments postoperatively. These impairments include pain, muscle weakness of the hip abductors, contracture of the hip, gait disorders, as well as weakness of hip extensors and flexors. These problems may in turn lead to complications such as joint instability and loosening of the implant. When the lateral surgical approach is used, major concerns after total hip replacement surgery are muscle abductor weakness/atrophy, tendon defects of the gluteus minimus muscle, and unsuccessful reattachment or denervation of the anterior gluteal flap.
Minimal incision/invasive surgery (MIS) is defined as a surgical approach performed through a short skin and muscle incision to avoid injury to muscles and tendons. Following minimally invasive approach reduced muscle trauma has been found. Moreover clinical outcome improved, as the gluteus medius muscle can be spared more successfully. However, it is debated whether or not the overall results of MIS are superior, or even as good as the traditional hip replacement surgery in terms of component placing and time to revision of the prosthesis.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for THA
- Diagnosis of primary osteoarthritis as the main cause for elective THA
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I, II, and stable III
Exclusion Criteria:
- Musculoskeletal diseases
- Current heart/pulmonary- or malignant diseases likely to influence the physical testing performance.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: direct lateral
|
Total hip replacement; direct lateral approach
|
Экспериментальный: minimal invasive
|
Total hip replacement; minimal invasive approach
|
Экспериментальный: modified minimal invasive
|
Total hip replacement; modified minimal invasive approach
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Implant stability
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Implant stability
Временное ограничение: 5 years
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100889
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Direct lateral
-
Sonova AGЗавершенныйПотеря слуха, нейросенсорнаяШвейцария
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexЗавершенныйНовообразование молочной железы у женщинСоединенное Королевство
-
CD DiagnosticsНеизвестныйИнфекция перипротезного суставаСоединенные Штаты
-
Meridian Bioscience, Inc.Завершенный
-
Coloplast A/SЗавершенныйПролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
Medifast, Inc.BioFortisЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
Sonova AGЗавершенный
-
Sonova AGЗавершенныйПотеря слуха, нейросенсорнаяШвейцария
-
ViaCyteЗавершенныйСахарный диабет 1 типаКанада
-
Soon Chun Hyang UniversityЗавершенныйХолецистит | Панкреатит | ХолангитКорея, Республика