Assessing the Effectiveness of a Pharmacist-delivered Smoking Cessation Program in the State of Qatar
1 июня 2017 г. обновлено: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
Thirty seven percent of adult male population smoke cigarettes in Qatar.
The Global Youth Tobacco Survey also stated that 13.4% of male school students aged 13 to 15 years in Qatar smoke cigarettes.
Smoking cessation is a key to reducing smoking related diseases and deaths.
Health care providers are in an ideal position to encourage smoking cessation.
Pharmacists are the most accessible health care providers and are uniquely situated to initiate behavior change among patients.
Many western studies have shown that pharmacists can be successful in helping patients quit smoking.
Studies demonstrating the effectiveness of pharmacist delivered smoking cessation programs are lacking in Qatar.
This proposal aims to test the effect of a structured smoking cessation program delivered by trained ambulatory pharmacists in Qatar.
A prospective, randomized, controlled trial will be conducted at 8 ambulatory pharmacies in Qatar.
Participants will be randomly assigned to receive a 4-session face-to-face structured patient-specific smoking cessation program conducted by the pharmacist or 5 to 10 minutes of unstructured brief smoking cessation advice given by the pharmacist.
Both groups will be offered nicotine therapy if feasible.
The primary outcome of smoking cessation will be confirmed by exhaled carbon monoxide test at 12 months.
If proven to be effective, this smoking cessation program will be considered as a model that Qatar and the region can apply to decrease smoking burden.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
314
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар
- Primary Health Corporation (PHC) pharmacies
-
Doha, Катар
- Qatar Petroleum pharmacies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Eligible participants are:
- patients aged 18 years and older who currently smoke one or more cigarettes daily for 7 days, are motivated to quit i.e.: in the preparation stage of the stage-of-change model, able to communicate in Arabic or English and are willing and capable of attending the scheduled sessions at the study pharmacies.
Exclusion criteria are:
- use of other nicotine or tobacco products
- current use or use in the last 30 days of quit smoking aids or medications
- plan to leave Qatar in the next 12 months
- presence of any major medical condition that would prevent use of the nicotine replacement therapy including hypersensitivity to the products, history of or recent myocardial infarction, life-threatening arrhythmias, severe or worsening angina, uncontrolled hypertension and temporomandibular joint disease (in case of nicotine gum)
- pregnancy
- psychiatric illness or other debilitating condition that would interfere with participation in the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control arm
Participants in the control group will receive 5-10 minutes of unstructured brief smoking cessation advice by the pharmacist.
In addition they will be provided with educational materials about smoking cessation and will be offered nicotine replacement therapy (NRT).
|
Participants in the control group will receive 5-10 minutes of unstructured brief smoking cessation advice by the pharmacist.
In addition they will be provided with educational materials about smoking cessation and will be offered nicotine replacement therapy (NRT).
|
|
Экспериментальный: Intervention arm
Participants assigned to the intervention arm will participate in a face-to-face 4-session program at the pharmacy delivered by the study pharmacist at 2-4-week intervals over 8 weeks in addition to nicotine replacement therapy.
The sessions will be set at a date and time that is convenient for both the pharmacist and the participant.
The pharmacist will deliver the program at a time different from his or her pharmacy duty regular time.
|
The first session will be time-intensive taking around 30 minutes. In this session, the study pharmacist will facilitate the participant's preparation to quit. The participant will select a quit date within the next 2-4 weeks. The pharmacist will discuss with the participant the benefits of smoking cessation and will provide him or her with tailored behavioral and lifestyle strategies. To prevent nicotine withdrawal symptoms, the participant will be offered nicotine replacement therapy (NRT) The first follow-up session will be scheduled after 1 week of the participant's quit day and will take around 20 minutes. In this session, the pharmacist will determine the participant's smoking status and assess the NRT tolerability. • If the participant fails to quit smoking, the pharmacist will carefully review the participant's experience during the attempt to quit and will work through the identified problems
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-reported 7-day Point Prevalence Abstinence
Временное ограничение: 3 months
|
Self-reported 7-day point prevalence abstinence, defined as having smoked no cigarettes for the previous 7 days
|
3 months
|
|
Self-reported 30 Day Smoking Abstinence
Временное ограничение: 3 months
|
Self-reported 30-day point prevalence abstinence defined as having smoked no cigarettes in the last 30 days
|
3 months
|
|
Self-reported Continuous Abstinence at 3 Months
Временное ограничение: 3 months
|
Self-reported continuous abstinence defined as having smoked no cigarettes since quit day
|
3 months
|
|
Self-reported 7-day Point Prevalence Abstinence
Временное ограничение: 6 months
|
Defined as having smoked no cigarettes for the previous 7 days
|
6 months
|
|
Self-reported 30-day Point Prevalence Abstinence
Временное ограничение: 6 months
|
Defined as having smoked no cigarettes in the last 30 days
|
6 months
|
|
Self-reported Continuous Abstinence
Временное ограничение: 6 months
|
Defined as having smoked no cigarettes since quit day
|
6 months
|
|
Self-reported 7-day Point Prevalence Abstinence
Временное ограничение: 12 months
|
Defined as having smoked no cigarettes for the previous 7 days
|
12 months
|
|
Self-reported 30-day Point Prevalence Abstinence
Временное ограничение: 12 months
|
Defined as having smoked no cigarettes in the last 30 days
|
12 months
|
|
Self-reported Continuous Abstinence
Временное ограничение: 12 months
|
Defined as having smoked no cigarettes since quit day at 12 months
|
12 months
|
|
Objective Smoking Abstinence
Временное ограничение: 12 months
|
Smoking abstinence as objectively verified by the CO exhaled test at 12 months
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Временное ограничение: 6 month
|
Mean change in health related quality of life score from baseline to 6 months for quitters vs. non quitters
|
6 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maguy S El Hajj, PharmD, Qatar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- El Hajj MS, Kheir N, Al Mulla AM, Shami R, Fanous N, Mahfoud ZR. Effectiveness of a pharmacist-delivered smoking cessation program in the State of Qatar: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Feb 20;17(1):215. doi: 10.1186/s12889-017-4103-4.
- El Hajj MS, Kheir N, Al Mulla AM, Al-Badriyeh D, Al Kaddour A, Mahfoud ZR, Salehi M, Fanous N. Assessing the effectiveness of a pharmacist-delivered smoking cessation program in the State of Qatar: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 26;16:65. doi: 10.1186/s13063-015-0570-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NPRP 4 - 716 - 3 - 203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .