- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02123329
Assessing the Effectiveness of a Pharmacist-delivered Smoking Cessation Program in the State of Qatar
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar
- Primary Health Corporation (PHC) pharmacies
-
Doha, Katar
- Qatar Petroleum pharmacies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Eligible participants are:
- patients aged 18 years and older who currently smoke one or more cigarettes daily for 7 days, are motivated to quit i.e.: in the preparation stage of the stage-of-change model, able to communicate in Arabic or English and are willing and capable of attending the scheduled sessions at the study pharmacies.
Exclusion criteria are:
- use of other nicotine or tobacco products
- current use or use in the last 30 days of quit smoking aids or medications
- plan to leave Qatar in the next 12 months
- presence of any major medical condition that would prevent use of the nicotine replacement therapy including hypersensitivity to the products, history of or recent myocardial infarction, life-threatening arrhythmias, severe or worsening angina, uncontrolled hypertension and temporomandibular joint disease (in case of nicotine gum)
- pregnancy
- psychiatric illness or other debilitating condition that would interfere with participation in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Control arm
Participants in the control group will receive 5-10 minutes of unstructured brief smoking cessation advice by the pharmacist.
In addition they will be provided with educational materials about smoking cessation and will be offered nicotine replacement therapy (NRT).
|
Participants in the control group will receive 5-10 minutes of unstructured brief smoking cessation advice by the pharmacist.
In addition they will be provided with educational materials about smoking cessation and will be offered nicotine replacement therapy (NRT).
|
Eksperymentalny: Intervention arm
Participants assigned to the intervention arm will participate in a face-to-face 4-session program at the pharmacy delivered by the study pharmacist at 2-4-week intervals over 8 weeks in addition to nicotine replacement therapy.
The sessions will be set at a date and time that is convenient for both the pharmacist and the participant.
The pharmacist will deliver the program at a time different from his or her pharmacy duty regular time.
|
The first session will be time-intensive taking around 30 minutes. In this session, the study pharmacist will facilitate the participant's preparation to quit. The participant will select a quit date within the next 2-4 weeks. The pharmacist will discuss with the participant the benefits of smoking cessation and will provide him or her with tailored behavioral and lifestyle strategies. To prevent nicotine withdrawal symptoms, the participant will be offered nicotine replacement therapy (NRT) The first follow-up session will be scheduled after 1 week of the participant's quit day and will take around 20 minutes. In this session, the pharmacist will determine the participant's smoking status and assess the NRT tolerability. • If the participant fails to quit smoking, the pharmacist will carefully review the participant's experience during the attempt to quit and will work through the identified problems
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Self-reported 7-day Point Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: 3 months
|
Self-reported 7-day point prevalence abstinence, defined as having smoked no cigarettes for the previous 7 days
|
3 months
|
Self-reported 30 Day Smoking Abstinence
Ramy czasowe: 3 months
|
Self-reported 30-day point prevalence abstinence defined as having smoked no cigarettes in the last 30 days
|
3 months
|
Self-reported Continuous Abstinence at 3 Months
Ramy czasowe: 3 months
|
Self-reported continuous abstinence defined as having smoked no cigarettes since quit day
|
3 months
|
Self-reported 7-day Point Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: 6 months
|
Defined as having smoked no cigarettes for the previous 7 days
|
6 months
|
Self-reported 30-day Point Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: 6 months
|
Defined as having smoked no cigarettes in the last 30 days
|
6 months
|
Self-reported Continuous Abstinence
Ramy czasowe: 6 months
|
Defined as having smoked no cigarettes since quit day
|
6 months
|
Self-reported 7-day Point Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: 12 months
|
Defined as having smoked no cigarettes for the previous 7 days
|
12 months
|
Self-reported 30-day Point Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: 12 months
|
Defined as having smoked no cigarettes in the last 30 days
|
12 months
|
Self-reported Continuous Abstinence
Ramy czasowe: 12 months
|
Defined as having smoked no cigarettes since quit day at 12 months
|
12 months
|
Objective Smoking Abstinence
Ramy czasowe: 12 months
|
Smoking abstinence as objectively verified by the CO exhaled test at 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Health Related Quality of Life
Ramy czasowe: 6 month
|
Mean change in health related quality of life score from baseline to 6 months for quitters vs. non quitters
|
6 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maguy S El Hajj, PharmD, Qatar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- El Hajj MS, Kheir N, Al Mulla AM, Shami R, Fanous N, Mahfoud ZR. Effectiveness of a pharmacist-delivered smoking cessation program in the State of Qatar: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Feb 20;17(1):215. doi: 10.1186/s12889-017-4103-4.
- El Hajj MS, Kheir N, Al Mulla AM, Al-Badriyeh D, Al Kaddour A, Mahfoud ZR, Salehi M, Fanous N. Assessing the effectiveness of a pharmacist-delivered smoking cessation program in the State of Qatar: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 26;16:65. doi: 10.1186/s13063-015-0570-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPRP 4 - 716 - 3 - 203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Control arm (i.e: regular care)
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyStwardnienie rozsiane | Rola pielęgniarkiKanada
-
EndoGastric SolutionsZakończony
-
Duke UniversityZakończonyPrzedwczesny poródStany Zjednoczone