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Assessing the Effectiveness of a Pharmacist-delivered Smoking Cessation Program in the State of Qatar

1. Juni 2017 aktualisiert von: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
Thirty seven percent of adult male population smoke cigarettes in Qatar. The Global Youth Tobacco Survey also stated that 13.4% of male school students aged 13 to 15 years in Qatar smoke cigarettes. Smoking cessation is a key to reducing smoking related diseases and deaths. Health care providers are in an ideal position to encourage smoking cessation. Pharmacists are the most accessible health care providers and are uniquely situated to initiate behavior change among patients. Many western studies have shown that pharmacists can be successful in helping patients quit smoking. Studies demonstrating the effectiveness of pharmacist delivered smoking cessation programs are lacking in Qatar. This proposal aims to test the effect of a structured smoking cessation program delivered by trained ambulatory pharmacists in Qatar. A prospective, randomized, controlled trial will be conducted at 8 ambulatory pharmacies in Qatar. Participants will be randomly assigned to receive a 4-session face-to-face structured patient-specific smoking cessation program conducted by the pharmacist or 5 to 10 minutes of unstructured brief smoking cessation advice given by the pharmacist. Both groups will be offered nicotine therapy if feasible. The primary outcome of smoking cessation will be confirmed by exhaled carbon monoxide test at 12 months. If proven to be effective, this smoking cessation program will be considered as a model that Qatar and the region can apply to decrease smoking burden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Primary Health Corporation (PHC) pharmacies
      • Doha, Katar
        • Qatar Petroleum pharmacies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Eligible participants are:

  • patients aged 18 years and older who currently smoke one or more cigarettes daily for 7 days, are motivated to quit i.e.: in the preparation stage of the stage-of-change model, able to communicate in Arabic or English and are willing and capable of attending the scheduled sessions at the study pharmacies.

Exclusion criteria are:

  • use of other nicotine or tobacco products
  • current use or use in the last 30 days of quit smoking aids or medications
  • plan to leave Qatar in the next 12 months
  • presence of any major medical condition that would prevent use of the nicotine replacement therapy including hypersensitivity to the products, history of or recent myocardial infarction, life-threatening arrhythmias, severe or worsening angina, uncontrolled hypertension and temporomandibular joint disease (in case of nicotine gum)
  • pregnancy
  • psychiatric illness or other debilitating condition that would interfere with participation in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control arm
Participants in the control group will receive 5-10 minutes of unstructured brief smoking cessation advice by the pharmacist. In addition they will be provided with educational materials about smoking cessation and will be offered nicotine replacement therapy (NRT).
Sonstiges: Control arm (i.e: regular care)
Participants in the control group will receive 5-10 minutes of unstructured brief smoking cessation advice by the pharmacist. In addition they will be provided with educational materials about smoking cessation and will be offered nicotine replacement therapy (NRT).
Experimental: Intervention arm
Participants assigned to the intervention arm will participate in a face-to-face 4-session program at the pharmacy delivered by the study pharmacist at 2-4-week intervals over 8 weeks in addition to nicotine replacement therapy. The sessions will be set at a date and time that is convenient for both the pharmacist and the participant. The pharmacist will deliver the program at a time different from his or her pharmacy duty regular time.
Verhalten: Pharmacist delivered smoking cessation program

The first session will be time-intensive taking around 30 minutes. In this session, the study pharmacist will facilitate the participant's preparation to quit. The participant will select a quit date within the next 2-4 weeks. The pharmacist will discuss with the participant the benefits of smoking cessation and will provide him or her with tailored behavioral and lifestyle strategies.

To prevent nicotine withdrawal symptoms, the participant will be offered nicotine replacement therapy (NRT) The first follow-up session will be scheduled after 1 week of the participant's quit day and will take around 20 minutes. In this session, the pharmacist will determine the participant's smoking status and assess the NRT tolerability.

• If the participant fails to quit smoking, the pharmacist will carefully review the participant's experience during the attempt to quit and will work through the identified problems

Andere Namen:
  • Participants will participate in a face-to-face 4-session program at the pharmacy delivered by the study pharmacist at 2-4-week intervals over 8 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-reported 7-day Point Prevalence Abstinence
Zeitfenster: 3 months
Self-reported 7-day point prevalence abstinence, defined as having smoked no cigarettes for the previous 7 days
3 months
Self-reported 30 Day Smoking Abstinence
Zeitfenster: 3 months
Self-reported 30-day point prevalence abstinence defined as having smoked no cigarettes in the last 30 days
3 months
Self-reported Continuous Abstinence at 3 Months
Zeitfenster: 3 months
Self-reported continuous abstinence defined as having smoked no cigarettes since quit day
3 months
Self-reported 7-day Point Prevalence Abstinence
Zeitfenster: 6 months
Defined as having smoked no cigarettes for the previous 7 days
6 months
Self-reported 30-day Point Prevalence Abstinence
Zeitfenster: 6 months
Defined as having smoked no cigarettes in the last 30 days
6 months
Self-reported Continuous Abstinence
Zeitfenster: 6 months
Defined as having smoked no cigarettes since quit day
6 months
Self-reported 7-day Point Prevalence Abstinence
Zeitfenster: 12 months
Defined as having smoked no cigarettes for the previous 7 days
12 months
Self-reported 30-day Point Prevalence Abstinence
Zeitfenster: 12 months
Defined as having smoked no cigarettes in the last 30 days
12 months
Self-reported Continuous Abstinence
Zeitfenster: 12 months
Defined as having smoked no cigarettes since quit day at 12 months
12 months
Objective Smoking Abstinence
Zeitfenster: 12 months
Smoking abstinence as objectively verified by the CO exhaled test at 12 months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health Related Quality of Life
Zeitfenster: 6 month
Mean change in health related quality of life score from baseline to 6 months for quitters vs. non quitters
6 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qatar University

Mitarbeiter

Hamad Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Maguy S El Hajj, PharmD, Qatar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPRP 4 - 716 - 3 - 203

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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