Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Video-Based Treatment Options for Basal Cell Carcinoma

13 августа 2015 г. обновлено: Suephy Chen, MD, Emory University

The Efficiency and Effectiveness of Using Video-Based Treatment Option Education Medium for Basal Cell Carcinoma Patients

The purpose of this study is to determine if presenting treatment options to basal cell carcinoma patients in video format will improve efficiency and allow patients to receive consistent, comprehensive, visually-depicted treatment option information to improve patient quality of care. Patients can learn more about treatment options as they are depicted visually so as to better assist them in understanding treatment risks and benefits to confidently make a well-informed decision. Primarily, the study will evaluate efficiency when using the education video medium. The study will also evaluate the effectiveness of the video medium as an aid to decision making in addition to standard of care in comparison to the standard of care alone. Additionally, the study will evaluate both patients' and dermatologists' satisfaction of the educational intervention.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Currently, verbal consultation is the widespread practice in presenting treatment options for basal cell carcinoma patients. This method, although personable and direct, is often incomplete and subject to variability.

The Emory Department of Dermatology has created an educational video involving treatment options for patients with newly diagnosed basal cell carcinoma as part of routine clinical care. The purpose of this study is to determine the effectiveness of the video format in improving efficiency and workflow. Many studies have shown that multimedia tools improve patient education and have been more efficient than in-office verbal discussions alone. In addition, educational videos have been documented to increase patient satisfaction as well as decrease patient stress level and anxiety. Other advantages of educational videos are for the repetition and reinforcement that would benefit the patient.

Moreover, with the utilization of video, patients will receive the same comprehensive information, making the delivery reproducible and controlled. With verbal communication, there is usually no standardized interaction between staff and patients to ensure that the patient is receiving all pertinent information regarding their options. For example, a study designed to examine retention rates for verbal and written instructions, including 10 potential complications, in patients undergoing Mohs micrographic surgery showed an overall poor retention rate of only 26.5% just 20 minutes after being informed. It is obvious then that educational protocols need additional modalities in order to improve overall retention rates. This then suggests that information presented in video format increases knowledge retention in patients, even weeks after initial delivery of information.

Study participants will be randomly assigned to the control (Group I) - or video- (Group II) group. Participants will be randomized by clinic. Patients randomized to Group II will complete a pre-video knowledge assessment followed by viewing of the BCC educational video. Patients will complete a post-video knowledge assessment following video viewing. Group II patients will then undergo discussion of treatment options with their physician as per standard of care. After the treatment discussion, Group II patients will complete an additional knowledge assessment. After the treatment visit is complete, patients will complete a satisfaction survey. Patients randomized to Group I will not view the educational video. Group I patients will complete a pre-knowledge assessment before their standard of care discussion of treatment options with their physician. Similar to Group II, patients in Group I complete an additional knowledge assessment after the treatment discussion and a satisfaction survey at the conclusion of the treatment visit.

If there is failure of completion of a satisfaction survey in the dermatology clinic, patients (group I and group II) may be contacted via phone to complete the survey.

Physicians will be recruited to complete a satisfaction survey at the end of the day only if they provided treatment to a Group II patient (patients who viewed the video).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed basal cell carcinoma (BCC) patients aged 18 or above for which treatment of Mohs surgery is not necessary and who agree to voluntarily participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Newly diagnosed basal cell carcinoma patients with an aggressive histologic subtype of BCC or for which treatment by Mohs surgery is deemed necessary based on clinician assessment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Video Group
Patients randomized to Group II will be emailed the educational video, pre- and post- knowledge assessments, and patient satisfaction survey with instructions on what order to fill them out. Group II patients will report to the treatment visit and undergo discussion of options and treatment as per standard of care. An additional knowledge assessment survey will be administered to Group II patients after discussion with treating physician.
Без вмешательства: Control Group
Patients randomized to Group I will be come to the clinic for the treatment visit and discuss options and treatment as per standard of care. Pre- and post- discussion knowledge assessments and satisfaction surveys will be administered at the time of the treatment visit.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient Satisfaction
Временное ограничение: Up to 1 hour (end of clinic visit)
Paper surveys
Up to 1 hour (end of clinic visit)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physicians' satisfaction
Временное ограничение: Up to 10 hours (end of clinic day)
Online satisfaction survey
Up to 10 hours (end of clinic day)
Change in health knowledge
Временное ограничение: Baseline (beginning of clinic visit), up to 1 hour (end of clinic visit)
Paper surveys
Baseline (beginning of clinic visit), up to 1 hour (end of clinic visit)
Video Medium Effectiveness
Временное ограничение: Baseline (beginning of clinic visit), up to 1 hour (end of clinic visit)
Paper surveys
Baseline (beginning of clinic visit), up to 1 hour (end of clinic visit)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Suephy Chen, MD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00058881
  • DCOR-BCC (Другой идентификатор: Other)
  • IRB00074984 (VA IRB number) (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться