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Video-Based Treatment Options for Basal Cell Carcinoma

13. August 2015 aktualisiert von: Suephy Chen, MD, Emory University

The Efficiency and Effectiveness of Using Video-Based Treatment Option Education Medium for Basal Cell Carcinoma Patients

The purpose of this study is to determine if presenting treatment options to basal cell carcinoma patients in video format will improve efficiency and allow patients to receive consistent, comprehensive, visually-depicted treatment option information to improve patient quality of care. Patients can learn more about treatment options as they are depicted visually so as to better assist them in understanding treatment risks and benefits to confidently make a well-informed decision. Primarily, the study will evaluate efficiency when using the education video medium. The study will also evaluate the effectiveness of the video medium as an aid to decision making in addition to standard of care in comparison to the standard of care alone. Additionally, the study will evaluate both patients' and dermatologists' satisfaction of the educational intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Currently, verbal consultation is the widespread practice in presenting treatment options for basal cell carcinoma patients. This method, although personable and direct, is often incomplete and subject to variability.

The Emory Department of Dermatology has created an educational video involving treatment options for patients with newly diagnosed basal cell carcinoma as part of routine clinical care. The purpose of this study is to determine the effectiveness of the video format in improving efficiency and workflow. Many studies have shown that multimedia tools improve patient education and have been more efficient than in-office verbal discussions alone. In addition, educational videos have been documented to increase patient satisfaction as well as decrease patient stress level and anxiety. Other advantages of educational videos are for the repetition and reinforcement that would benefit the patient.

Moreover, with the utilization of video, patients will receive the same comprehensive information, making the delivery reproducible and controlled. With verbal communication, there is usually no standardized interaction between staff and patients to ensure that the patient is receiving all pertinent information regarding their options. For example, a study designed to examine retention rates for verbal and written instructions, including 10 potential complications, in patients undergoing Mohs micrographic surgery showed an overall poor retention rate of only 26.5% just 20 minutes after being informed. It is obvious then that educational protocols need additional modalities in order to improve overall retention rates. This then suggests that information presented in video format increases knowledge retention in patients, even weeks after initial delivery of information.

Study participants will be randomly assigned to the control (Group I) - or video- (Group II) group. Participants will be randomized by clinic. Patients randomized to Group II will complete a pre-video knowledge assessment followed by viewing of the BCC educational video. Patients will complete a post-video knowledge assessment following video viewing. Group II patients will then undergo discussion of treatment options with their physician as per standard of care. After the treatment discussion, Group II patients will complete an additional knowledge assessment. After the treatment visit is complete, patients will complete a satisfaction survey. Patients randomized to Group I will not view the educational video. Group I patients will complete a pre-knowledge assessment before their standard of care discussion of treatment options with their physician. Similar to Group II, patients in Group I complete an additional knowledge assessment after the treatment discussion and a satisfaction survey at the conclusion of the treatment visit.

If there is failure of completion of a satisfaction survey in the dermatology clinic, patients (group I and group II) may be contacted via phone to complete the survey.

Physicians will be recruited to complete a satisfaction survey at the end of the day only if they provided treatment to a Group II patient (patients who viewed the video).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed basal cell carcinoma (BCC) patients aged 18 or above for which treatment of Mohs surgery is not necessary and who agree to voluntarily participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Newly diagnosed basal cell carcinoma patients with an aggressive histologic subtype of BCC or for which treatment by Mohs surgery is deemed necessary based on clinician assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video Group
Patients randomized to Group II will be emailed the educational video, pre- and post- knowledge assessments, and patient satisfaction survey with instructions on what order to fill them out. Group II patients will report to the treatment visit and undergo discussion of options and treatment as per standard of care. An additional knowledge assessment survey will be administered to Group II patients after discussion with treating physician.
Kein Eingriff: Control Group
Patients randomized to Group I will be come to the clinic for the treatment visit and discuss options and treatment as per standard of care. Pre- and post- discussion knowledge assessments and satisfaction surveys will be administered at the time of the treatment visit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Satisfaction
Zeitfenster: Up to 1 hour (end of clinic visit)
Paper surveys
Up to 1 hour (end of clinic visit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physicians' satisfaction
Zeitfenster: Up to 10 hours (end of clinic day)
Online satisfaction survey
Up to 10 hours (end of clinic day)
Change in health knowledge
Zeitfenster: Baseline (beginning of clinic visit), up to 1 hour (end of clinic visit)
Paper surveys
Baseline (beginning of clinic visit), up to 1 hour (end of clinic visit)
Video Medium Effectiveness
Zeitfenster: Baseline (beginning of clinic visit), up to 1 hour (end of clinic visit)
Paper surveys
Baseline (beginning of clinic visit), up to 1 hour (end of clinic visit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suephy Chen, MD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00058881
  • DCOR-BCC (Andere Kennung: Other)
  • IRB00074984 (VA IRB number) (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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