Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ocular Blood Flow Assessment in Glaucoma (OBAMAg)

10 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocular Blood-flow Assessment by Magnetic Resonance Angiography in Glaucoma

Background : Glaucoma is a common disease, potentially blinding, characterized by progressive damage to the optic nerve. If the intraocular pressure is the most known risk factor, however, there are cases of glaucoma scalable despite well-controlled intraocular pressure, ocular hypertension without glaucoma or glaucoma without ocular hypertension (normal tension glaucoma).

Purpose :Involvement of vascular factors in the development of glaucoma and scalability has been proved, associated with a possible loss of vascular autoregulation. The objective of this study is to quantify MRI flow of blood flows referred ophthalmic patients with glaucoma untreated comparison with control subjects.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Eye vascularization, supplied by ophthalmic artery and superior ophthalmic vein is not easily accessible to routine explorations to date. Similarly the potential oscillations of the cerebrospinal fluid (CSF) around the optic nerve have not been described. Developments in magnetic resonance imaging (MRI) provide new insights into the quantitative study of blood and CSF flows through phase contrast MRI also called "flow MRI". Our hypothesis is that the ability of MRI to measure intracranial flow is applicable to the vasculature of the eye.

The MRI protocol will be applied to control adult subjects previously examined by an ophthalmologist. Structures to be imaged will be identified on a morphological sequence. Each MRI phase contrast slice (flow MRI) will be positioned perpendicularly to the flow direction. The flow MRI data will be analysed by a dedicated image processing tool which performs the vessels segmentation. For each curve of the vessel flow evolution during the cardiac cycle is reconstructed.

Glaucomatous patients will undergo a six-month follow-up to determine if they respond to their therapy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Picardie, Франция, 80090
        • Centre d'ophtalmologie Victor Pauchet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult participants
  • Diagnosis of primary open angle glaucoma or normal-tension glaucoma
  • Never received any anti glaucoma therapy
  • Patients included in the group " normal pressure glaucoma " are patients where the diagnosis of optic neuropathy have been worn by the ophthalmologist with measured intraocular pressure <21 mmHg.
  • Healthy controls will be examined by an ophthalmologist before inclusion

Exclusion Criteria:

  • Anyone with a classic contraindication to MRI
  • Cardiovascular comorbidities or neurovascular : uncontrolled systemic hypertension , Diabetes, heart failure , carotid stenosis , ischemic stroke or transient ischemic attack.
  • Already treated glaucoma
  • Prescription by the ophthalmologist another treatment than prostaglandin analogue treatment.
  • Other clinical forms of glaucoma : angle closure glaucoma, neovascular glaucoma, exfoliative glaucoma, secondary glaucomas, pigment dispersion glaucoma, traumatic glaucoma, congenital glaucoma
  • Presence of other ocular pathology (simple refractive error allowing 10/10 of best corrected visual acuity and mild and moderate cataracts will not be considered as a criterion for non- inclusion).
  • History of intraocular or orbital surgery of less than 6 months .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Flow imaging
Glaucoma patients and healthy subjects who will undergo ocular flow imaging
Другой: Flow imaging
Participants will undergo morphological and then flow MRI. Flow MR images will be processed adequately to obtain quantitative values of arterial and venous flow as well as CSF flow.
Другие имена:
  • Проточная МРТ
  • Кинематографическая фазово-контрастная магнитно-резонансная томография
  • Церебральный кровоток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Arterial blood flow
Временное ограничение: Day 1
Measure of the mean arterial blood flow during the cardiac cycle in the ophthalmic artery.
Day 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vascular flow curves
Временное ограничение: Day 1
Temporal and amplitude parameters of vascular flow curves (arteries and veins)
Day 1
Cerebrospinal fluid (CSF) dynamic
Временное ограничение: Day 1
Temporal and amplitude parameters of cerebrospinal fluid (CSF) curves measured in the optic nerve sheath.
Day 1
Treatment response
Временное ограничение: Day 180

Determination of treatment response

  1. Measurement of ocular tone (21 mmHg threshold under which the patient may be responder to treatment value)
  2. Extent of the visual field (if stable patient responder)
  3. Measure optic disc (if stable patient responder)

The three conditions must be true to declare a patient responder to treatment.
Day 180

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2014_843_0007
  • 2014-A00847-40 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться