Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ocular Blood Flow Assessment in Glaucoma (OBAMAg)

9. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocular Blood-flow Assessment by Magnetic Resonance Angiography in Glaucoma

Background : Glaucoma is a common disease, potentially blinding, characterized by progressive damage to the optic nerve. If the intraocular pressure is the most known risk factor, however, there are cases of glaucoma scalable despite well-controlled intraocular pressure, ocular hypertension without glaucoma or glaucoma without ocular hypertension (normal tension glaucoma).

Purpose :Involvement of vascular factors in the development of glaucoma and scalability has been proved, associated with a possible loss of vascular autoregulation. The objective of this study is to quantify MRI flow of blood flows referred ophthalmic patients with glaucoma untreated comparison with control subjects.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eye vascularization, supplied by ophthalmic artery and superior ophthalmic vein is not easily accessible to routine explorations to date. Similarly the potential oscillations of the cerebrospinal fluid (CSF) around the optic nerve have not been described. Developments in magnetic resonance imaging (MRI) provide new insights into the quantitative study of blood and CSF flows through phase contrast MRI also called "flow MRI". Our hypothesis is that the ability of MRI to measure intracranial flow is applicable to the vasculature of the eye.

The MRI protocol will be applied to control adult subjects previously examined by an ophthalmologist. Structures to be imaged will be identified on a morphological sequence. Each MRI phase contrast slice (flow MRI) will be positioned perpendicularly to the flow direction. The flow MRI data will be analysed by a dedicated image processing tool which performs the vessels segmentation. For each curve of the vessel flow evolution during the cardiac cycle is reconstructed.

Glaucomatous patients will undergo a six-month follow-up to determine if they respond to their therapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Solange Milazzo, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Baledent, PhD
        • Underforsker:
          • Véronique Promelle, MD
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre d'ophtalmologie Victor Pauchet
        • Kontakt:
          • Fabrice Thomas, MD
          • Telefonnummer: +33 3 22 91 75 44
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice Thomas, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult participants
  • Diagnosis of primary open angle glaucoma or normal-tension glaucoma
  • Never received any anti glaucoma therapy
  • Patients included in the group " normal pressure glaucoma " are patients where the diagnosis of optic neuropathy have been worn by the ophthalmologist with measured intraocular pressure <21 mmHg.
  • Healthy controls will be examined by an ophthalmologist before inclusion

Exclusion Criteria:

  • Anyone with a classic contraindication to MRI
  • Cardiovascular comorbidities or neurovascular : uncontrolled systemic hypertension , Diabetes, heart failure , carotid stenosis , ischemic stroke or transient ischemic attack.
  • Already treated glaucoma
  • Prescription by the ophthalmologist another treatment than prostaglandin analogue treatment.
  • Other clinical forms of glaucoma : angle closure glaucoma, neovascular glaucoma, exfoliative glaucoma, secondary glaucomas, pigment dispersion glaucoma, traumatic glaucoma, congenital glaucoma
  • Presence of other ocular pathology (simple refractive error allowing 10/10 of best corrected visual acuity and mild and moderate cataracts will not be considered as a criterion for non- inclusion).
  • History of intraocular or orbital surgery of less than 6 months .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flow imaging
Glaucoma patients and healthy subjects who will undergo ocular flow imaging
Andet: Flow imaging
Participants will undergo morphological and then flow MRI. Flow MR images will be processed adequately to obtain quantitative values of arterial and venous flow as well as CSF flow.
Andre navne:
  • Flow MR
  • Cine fasekonstrast magnetisk resonansbilleddannelse
  • Cerebral blodgennemstrømning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterial blood flow
Tidsramme: Day 1
Measure of the mean arterial blood flow during the cardiac cycle in the ophthalmic artery.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vascular flow curves
Tidsramme: Day 1
Temporal and amplitude parameters of vascular flow curves (arteries and veins)
Day 1
Cerebrospinal fluid (CSF) dynamic
Tidsramme: Day 1
Temporal and amplitude parameters of cerebrospinal fluid (CSF) curves measured in the optic nerve sheath.
Day 1
Treatment response
Tidsramme: Day 180

Determination of treatment response

  1. Measurement of ocular tone (21 mmHg threshold under which the patient may be responder to treatment value)
  2. Extent of the visual field (if stable patient responder)
  3. Measure optic disc (if stable patient responder)

The three conditions must be true to declare a patient responder to treatment.
Day 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Balédent, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2014

Først opslået (Skøn)

30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2014_843_0007
  • 2014-A00847-40 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flow imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner