Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Point-Of-Care TBI Detection System For Head Injured Patients In The Emergency Department (READ-TBI)

18 апреля 2016 г. обновлено: BrainScope Company, Inc.

Use Of A Point-Of-Care TBI Detection System For Identification Of Head Injured Patients Who Present To The Emergency Department

A prospective, non-randomized trial for the extension and replication of the development database of brain electrical activity recordings and clinical information collected from patients who present to the ED following closed head injury.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The objective of this study is to test the clinical utility of the BrainScope technology for the acute identification of traumatic structural brain injury in the TBI population, following closed head injury. The data generated will serve to validate and/or refine the current algorithms to detect acute, traumatic, structural brain injury.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

421

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Emory University- Grady Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • R Cowley Shock Trauma Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
        • Wayne State University - Sinai Grace Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
        • Wayne State University - Detroit Receiving Hospital
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University - Barnes Jewish Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UT-Houston Health Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects who are suspected of a traumatic, closed head injury within 24 hours will be recruited from patients who enter the Emergency Department at hospitals that are participating as clinical sites for this study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subjects who are admitted to the ED and are suspected of a traumatic, closed head injury within 24 hours. The patient will have a GCS 12-15 upon arrival to the ED even if GCS was lower prior to arrival to the ED (e.g., at the time of injury).

Exclusion Criteria:

  • Subjects will be excluded who have forehead, scalp, or skull abnormalities or other conditions that would prevent correct application of the electrode headset on the skin.

  • In addition,

    • subjects with dementia,
    • Parkinson's Disease,
    • multiple sclerosis,
    • seizure disorder,
    • brain tumors,
    • history of brain surgery,
    • psychiatric disorder being managed by a psychiatric healthcare professional/provider,
    • substance dependence,
    • history of TIA or stroke within the last year,
    • currently receiving dialysis or in end-stage renal disease,
    • active fever defined as greater than 100 degrees F or 37.7 degrees C,
    • current condition is "critical" in the opinion of the investigator,
    • subject is suffering from an open head injury,
    • subject requires advanced airway management (i.e. mechanical ventilation), currently receiving procedural sedation medications.
  • Subjects below the age of 18 years, and prisoners will not be eligible for study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Extend and replicate a database of brain electrical activity and clinical information collected from patients who present to the ED following closed head injury
Временное ограничение: 30 days
30 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BrainScope Company, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Douglas C Oberly, BrainScope Company, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-Ahead

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования BrainScope вперед 200

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться