Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Simultaneous Improvement in Colon Cancer Screening Rates and Patient-Centered Care (CRCSreening)

22 июня 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Several screening methods exist to screen patients for CRC ranging from invasive (i.e., colonoscopy) to less invasive (i.e., testing the stool for blood). Although choice between screening methods is recommended, patients are not currently offered an unbiased choice and physicians generally recommend only colonoscopy. In this project, the investigators will answer the following questions: 1) Is it feasible to incorporate a DA in the AHP protocol?; 2) Is it feasible to incorporate mailing patients a stool blood test?; 3) Does the DA change CRC screening decision quality, using proxy measures such as knowledge and intent; and 4) Does the DA change the proportion of participants that complete a CRC screening test? To answer these questions the investigators will compare survey responses and CRC test type completed between two AHP CRC surveillance patients groups - those that received usual care versus those that received the DA.

Обзор исследования

Подробное описание

At the University of Colorado Hospital primary care clinics, only 59% of eligible patients are up to date with current colorectal cancer (CRC) screening. This is below the national average of 65% and well below the healthy people 2020 goal of 70.5%. Several screening methods exist to screen patients for CRC ranging from invasive (i.e., colonoscopy) to less invasive (i.e., testing the stool for blood). Although choice between screening methods is recommended, patients are not currently offered an unbiased choice and physicians generally recommend only colonoscopy. Further, the investigators know from research that choice increases screening rates. Unfortunately, many people do not follow through when only colonoscopy is offered. However, participants in one study were nearly twice as likely to be screened if they were offered a choice between colonoscopy and fecal occult blood testing rather than being offered colonoscopy alone. Thus, in this project, the investigators aim to examine the feasibility of incorporating a patient decision aid (DA) for patients in CRC screening surveillance with the Ambulatory Health Promotion (AHP) using a pre/post design. The investigators will answer the following questions: 1) Is it feasible to incorporate a DA in the AHP protocol?; 2) Is it feasible to incorporate mailing patients a stool blood test?; 3) Does the DA change CRC screening decision quality, using proxy measures such as knowledge and intent; and 4) Does the DA change the proportion of participants that complete a CRC screening test? To answer these questions the investigators will compare survey responses and CRC test type completed between two AHP CRC surveillance patients groups - those that received usual care versus those that received the DA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

424

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Individuals that fall within the age range for CRC screening surveillance (age 50 to < = 75 years) from AHP
  • Are eligible for CRC screening surveillance from AHP
  • Were seen in the last 18 months by a provider at one of the primary medical care clinics from the University of Colorado General Internal Medicine, Family Medicine, or the Women's Integrated Services in Health clinic, and the individual's primary medical care provider has provided approval for AHP CRC outreach to an AHP staff person
  • Have no record of a colonoscopy within the last 10 years,
  • Have no record of flexible sigmoidoscopy or double-contrast barium enema within the past 5 years, or
  • Have no record of FOBT within the past year.

Exclusion Criteria:

  • Individuals that do not speak English
  • Individuals that have limited cognitive function/developmental disabilities
  • Individuals that have a personal or family history of CRC (previous adenomatous polyp), and/or, have a signs and symptoms colonoscopy order from their primary care physician
  • Not eligible for CRC screening surveillance from AHP
  • Have a terminal medical illness that would otherwise categorize them as inappropriate candidates for CRC screening as noted in their EPIC EMR:
  • The individual exhibits any of the following:

    • personal history of CRC, colectomy, colostomy, or ileostomy; currently prescribed anti-coagulation medications (ReoPro (abciximab), Aggrenox (aspirin plus dipyridamole), Persantine (dipyridamole), Integrilin (eptifibatide), Ticlid (ticlopidine), Aggrastat (tirofiban), Heparin, Coumadin (warfarin), Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban)); currently prescribed plavix (clopidogrel); on chronic oxygen; have end-stage renal disease; have unstable angina; have arrhythmia/atrial fibrillation; have cardiomyopathy; currently weighs >350 pounds; have cystic fibrosis; and/or, are insured by the Colorado indigent care program (CICP) or Medicaid-Old age pension, AARP Medicare/Secure Horizons (except PFFS), Denver Health Managed Medicaid, Evercare; Kaiser (not the prescriber of origin), Medicare Complete, New Medicaid, New CICP. Furthermore, dependent on the severity of the condition, the following are gauged for exclusion criteria and noted in the AHP CRC screening surveillance test notes to then inquire about appropriate candidacy for a colonoscopy: diabetes mellitus (insulin, oral, or both), chronic obstructive pulmonary disease, emphysema, reactive airway disease; chronic renal disease; multiple sclerosis; seizure disorder; murmurs; hepatitis; human immunodeficiency virus /acquired immunodeficiency syndrome ; congestive heart failure; coronary artery disease; aortic aneurysm; history of coronary artery bypass graft; heart valve issues (prolapse, regurgitation, etc.); tachycardia; bradycardia; history of myocardial infarction.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Usual Care Outreach for Colon Cancer Screening
Receives standard of care outreach concerning colon cancer screening.
Patients overdue for colon cancer screening are contacted and outreach is performed in an effort to schedule colonoscopy
Активный компаратор: Decision Aid for Colon Cancer Screening
Receives colon cancer screening decision aid intervention in addition to outreach.
Paper decision aid describing different screening options for colon cancer

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Colon Cancer Screening Intent
Временное ограничение: 6 months
Measured using a survey instrument to assess intent
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Colon Cancer Screening Completed
Временное ограничение: 6 Months
Measured through retrospective chart reviews to check for completed screening
6 Months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carmen L Lewis, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться