Study to Evaluate Outcomes of Patients Receiving Treatment for Wound Care, Pain Management or Surface Skin Scar Therapy (SOPWS)
18 января 2016 г. обновлено: Bracane Company
This observational study is designed to evaluate the reported outcomes for patients receiving topical therapy for the treatment of pain, fungal infections or skin scars.
The patients will complete the Patient Reported Outcome (PRO) survey monthly and provide valuable data on the patients perception of their health status and well being while receiving therapy.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This observational study is designed to evaluate the reported outcomes for patients receiving topical therapy for the treatment of pain, fungal infections or skin scars. The patients will complete the Patient Reported Outcome (PRO) survey monthly and provide valuable data on the patients perception of their health status and well being while receiving therapy.
Patients are enrolled for 18 months. The investigator will complete a global patient assessment monthly of the patient's condition.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, KY
- BG Research
-
-
Tennessee
-
Sevierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37862
- Sevierville Foot and Ankle Clinic
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76110
- Associates of Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Must be receiving therapy for pain, wound care or scar therapy
Описание
Inclusion Criteria:
- An 18 to 85 years old (inclusive) female or male patient
- Prescribed compound for the treatment of pain, wound healing or surface skin scar by their Principal Investigator
- Any systemic disease (cardiac, renal, or hepatic) must be well controlled.
- Has no skin lesions at the site of application of study medication except for wound under treatment
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females or women at the child bearing potential not using effective contraception.
- Use of other topical or transdermal medication. Patients may be withdrawn for a period of 2 weeks from all topical or transdermal medications prior to study initiation.
- Hypersensitivity to local anesthetic or other ingredients of the compounded creams to be used in a study.
- Prior reconstruction skin surgery or skin grafts in the area of cream application preventing absorption of cream except for the treatment of surface skin scar
- Chronic pain conditions not expected to respond to topical pain medication such as deep abdominal pain, or from conditions such as cancer, or gouty arthritis.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in Baseline PRO and Health Status Perception
Временное ограничение: Up to eighteen (18) months
|
Up to eighteen (18) months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Pamela Nelson, RN, MS, Bracane Company
- Учебный стул: Matt Fruge, BS, IFG Medical
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IFG2015-SOPWS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .