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Study to Evaluate Outcomes of Patients Receiving Treatment for Wound Care, Pain Management or Surface Skin Scar Therapy (SOPWS)

18 de janeiro de 2016 atualizado por: Bracane Company
This observational study is designed to evaluate the reported outcomes for patients receiving topical therapy for the treatment of pain, fungal infections or skin scars. The patients will complete the Patient Reported Outcome (PRO) survey monthly and provide valuable data on the patients perception of their health status and well being while receiving therapy.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

This observational study is designed to evaluate the reported outcomes for patients receiving topical therapy for the treatment of pain, fungal infections or skin scars. The patients will complete the Patient Reported Outcome (PRO) survey monthly and provide valuable data on the patients perception of their health status and well being while receiving therapy.

Patients are enrolled for 18 months. The investigator will complete a global patient assessment monthly of the patient's condition.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, KY
        • BG Research
    • Tennessee
      • Sevierville, Tennessee, Estados Unidos, 37862
        • Sevierville Foot and Ankle Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76110
        • Associates of Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Must be receiving therapy for pain, wound care or scar therapy

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. An 18 to 85 years old (inclusive) female or male patient
  2. Prescribed compound for the treatment of pain, wound healing or surface skin scar by their Principal Investigator
  3. Any systemic disease (cardiac, renal, or hepatic) must be well controlled.
  4. Has no skin lesions at the site of application of study medication except for wound under treatment
  5. Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or lactating females or women at the child bearing potential not using effective contraception.
  2. Use of other topical or transdermal medication. Patients may be withdrawn for a period of 2 weeks from all topical or transdermal medications prior to study initiation.
  3. Hypersensitivity to local anesthetic or other ingredients of the compounded creams to be used in a study.
  4. Prior reconstruction skin surgery or skin grafts in the area of cream application preventing absorption of cream except for the treatment of surface skin scar
  5. Chronic pain conditions not expected to respond to topical pain medication such as deep abdominal pain, or from conditions such as cancer, or gouty arthritis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in Baseline PRO and Health Status Perception
Prazo: Up to eighteen (18) months
Up to eighteen (18) months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pamela Nelson, RN, MS, Bracane Company
  • Cadeira de estudo: Matt Fruge, BS, IFG Medical

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IFG2015-SOPWS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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