- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02445235
Study to Evaluate Outcomes of Patients Receiving Treatment for Wound Care, Pain Management or Surface Skin Scar Therapy (SOPWS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This observational study is designed to evaluate the reported outcomes for patients receiving topical therapy for the treatment of pain, fungal infections or skin scars. The patients will complete the Patient Reported Outcome (PRO) survey monthly and provide valuable data on the patients perception of their health status and well being while receiving therapy.
Patients are enrolled for 18 months. The investigator will complete a global patient assessment monthly of the patient's condition.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, KY
- BG Research
-
-
Tennessee
-
Sevierville, Tennessee, Spojené státy, 37862
- Sevierville Foot and Ankle Clinic
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76110
- Associates of Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- An 18 to 85 years old (inclusive) female or male patient
- Prescribed compound for the treatment of pain, wound healing or surface skin scar by their Principal Investigator
- Any systemic disease (cardiac, renal, or hepatic) must be well controlled.
- Has no skin lesions at the site of application of study medication except for wound under treatment
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females or women at the child bearing potential not using effective contraception.
- Use of other topical or transdermal medication. Patients may be withdrawn for a period of 2 weeks from all topical or transdermal medications prior to study initiation.
- Hypersensitivity to local anesthetic or other ingredients of the compounded creams to be used in a study.
- Prior reconstruction skin surgery or skin grafts in the area of cream application preventing absorption of cream except for the treatment of surface skin scar
- Chronic pain conditions not expected to respond to topical pain medication such as deep abdominal pain, or from conditions such as cancer, or gouty arthritis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change in Baseline PRO and Health Status Perception
Časové okno: Up to eighteen (18) months
|
Up to eighteen (18) months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pamela Nelson, RN, MS, Bracane Company
- Studijní židle: Matt Fruge, BS, IFG Medical
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IFG2015-SOPWS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Patient Reported Outcome Survey Tool
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy