Изучение комбинации акалабрутиниба (ACP-196) и пембролизумаба при прогрессирующем плоскоклеточном раке головы и шеи (KEYNOTE147)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины ≥ 18 лет
• Гистологически или цитологически подтвержденный рецидивирующий, метастатический или нерезектабельный ПРГШ полости рта, ротоглотки, гортаноглотки и гортани, который либо прогрессировал во время или после химиотерапии на основе платины, назначаемой по поводу метастатического заболевания, либо рецидивировал во время или в течение 6 месяцев после завершения лечения препаратами платины. на основе неоадъювантной или адъювантной терапии
• Наличие рентгенологически определяемого заболевания согласно RECIST 1.1.
• Статус производительности ECOG 0 или 1

Критерий исключения:

• Злокачественное заболевание в анамнезе (кроме ПРГШ), за исключением адекватно леченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ или другого рака, от которого у субъекта не было заболевания в течение ≥ 2 лет или который не ограничивает выживаемость до < 2 лет
• Известные метастазы в центральную нервную систему и/или карциноматозный менингит
• Опасное для жизни заболевание, состояние здоровья (включая психические расстройства) или дисфункция системы органов, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта.
• Серьезные сердечно-сосудистые заболевания, такие как неконтролируемые или симптоматические аритмии, застойная сердечная недостаточность или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев после начала приема исследуемого препарата.