NLM Scrubber: программное приложение NLM для деидентификации клинических текстовых документов
Справочная информация. Электронные медицинские карты содержат огромное количество данных о заболеваниях и методах лечения. Исследователи могли бы использовать эти данные для проверки своих идей, но им нужно было бы использовать записи не только их собственной группы пациентов. Но доступ к этим записям ограничен для обеспечения конфиденциальности пациентов.
Национальная медицинская библиотека США (NLM) создала компьютерный инструмент под названием NLM Scrubber. Эта программа распознает и удаляет личную информацию из медицинских карт. Исследователям, разработавшим эту программу, теперь нужен доступ к исходным записям. Это позволит им увидеть, насколько хорошо программа удаляет личную информацию из карт пациентов, и как они могут сделать ее более точной.
Цели:
Найти способы улучшить деидентификацию клинического текста.
Право на участие:
Новых участников нет. Исследователи проанализируют данные, которые уже были собраны.
Дизайн:
Исследователи соберут случайную выборку отчетов. Они будут от разных врачей в разных областях.
Исследователи будут вручную удалять личную информацию из записей.
Исследователи также будут автоматически удалять личную информацию из исходных записей с помощью NLM-Scrubber.
Исследователи будут сравнивать результаты компьютерной программы с ручными изменениями. Они отметят, когда программа не удаляла личную информацию правильно. Они также отметят, когда программа неправильно удаляет неличную медицинскую информацию.
Исследователи будут использовать результаты для пересмотра программы. Они будут продолжать тестировать его, пока процесс деидентификации не будет завершен.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование посвящено оценке качества, улучшению и мониторингу программного приложения для автоматической деидентификации клинического текста под названием NLM Scrubber, которое было разработано в Национальной медицинской библиотеке (NLM). Приложение было разработано таким образом, чтобы клинические отчеты можно было использовать во вторичных научных исследованиях (т. е. для вторичного использования) без нарушения конфиденциальности пациентов. Исследования методов защиты конфиденциальности пациентов и разработки NLM Scrubber проводились в соответствии с рекомендациями HIPAA и Закона о конфиденциальности.
Для дальнейшей разработки и улучшения NLM Scrubber и эффективной оценки его эффективности деидентификации исследователям требуются оригинальные / неотредактированные образцы из всех потенциальных типов клинических отчетов и источников. С этой целью исследователи NLM были
сотрудничество с организациями в рамках NIH, а именно с Клиническим центром NIH, BTRIS и NCI, а также с внешними организациями, Государственным реестром штата Кентукки, находящимся в ведении Университета Кентукки, и исследователями из Университета Питтсбурга, которые заявили о своей заинтересованности в интеграции NLM
Скруббер к своему приложению под названием «Система извлечения текстовой информации». Эти объекты собирают образцы различных типов клинических отчетов для оценки и улучшения производительности NLM Scrubber. Однако нам также необходим доступ к исходным данным, чтобы оценить
потенциальные проблемы и повысить точность NLM Scrubber.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
- National Library of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Нет регистрации новых участников. Исследователи проанализируют данные, которые уже были собраны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Все, для кого создается клинический описательный отчет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обезличивания PII
Временное ограничение: 01.01.2017-31.01.2027
|
Правило конфиденциальности HIPAA определяет 18 типов личной информации, которую необходимо деидентифицировать, включая личные имена, адреса, знаменательные даты, числовые идентификаторы (например, номер социального страхования).
Наши аннотаторы обозначают эти слова и числа, создавая золотой стандарт, и NLM-Scrubber пытается распознать и устранить их все.
Скорость деидентификации PII относится к успеху этой меры результата.
|
01.01.2017-31.01.2027
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ошибочно отредактированной клинической информации
Временное ограничение: 01.01.2017-31.01.2027
|
Хотя NLM-Scrubber пытается удалить только элементы PII, сохраняя при этом неидентифицирующие данные исследования, он также непреднамеренно удаляет некоторые неидентифицирующие элементы данных исследования (незащищенную информацию о здоровье).
Частота ошибочно отредактированной клинической информации связана с неспособностью NLM-Scrubber сохранить неидентифицирующую медицинскую информацию.
|
01.01.2017-31.01.2027
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mehmet M Kayaalp, Ph.D., National Library of Medicine (NLM)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kayaalp M. Patient Privacy in the Era of Big Data. Balkan Med J. 2018 Jan 20;35(1):8-17. doi: 10.4274/balkanmedj.2017.0966. Epub 2017 Sep 13.
- Kayaalp M, Browne AC, Dodd ZA, Sagan P, McDonald CJ. De-identification of Address, Date, and Alphanumeric Identifiers in Narrative Clinical Reports. AMIA Annu Symp Proc. 2014 Nov 14;2014:767-76. eCollection 2014.
- Kayaalp M, Browne AC, Callaghan FM, Dodd ZA, Divita G, Ozturk S, McDonald CJ. The pattern of name tokens in narrative clinical text and a comparison of five systems for redacting them. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):423-31. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001689. Epub 2013 Sep 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999916122
- 16-LM-N122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .