Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NLM Scrubber: NLMs softwareapplikation til at afidentificere kliniske tekstdokumenter

3. april 2026 opdateret af: National Library of Medicine (NLM)

NLM Scrubber: NLM's softwareapplikation til at afidentificere kliniske tekstdokumenter

Baggrund: Elektroniske journaler indeholder en stor mængde data om sygdomme og behandlinger. Forskere kunne bruge disse data til at teste deres ideer, men de ville være nødt til at bruge optegnelser fra mere end blot deres egen gruppe af patienter. Men adgangen til disse journaler er begrænset for at sikre patientens privatliv.

U.S. National Library of Medicine (NLM) har lavet et computerværktøj kaldet NLM Scrubber. Dette program genkender og sletter personlige oplysninger fra sundhedsjournaler. Forskerne, der har udviklet dette program, har nu brug for adgang til de originale optegnelser. Dette vil give dem mulighed for at se, hvor godt programmet fjerner personlige oplysninger fra patientjournaler, og hvordan de kan gøre det mere nøjagtigt.

Mål:

At finde måder at forbedre klinisk tekstafidentifikation.

Berettigelse:

Ingen nye deltagere. Forskere vil gennemgå data, der allerede er blevet indsamlet.

Design:

Forskere vil indsamle et tilfældigt udvalg af rapporter. Disse vil være fra forskellige læger inden for forskellige områder.

Forskere vil manuelt fjerne personlige oplysninger fra registrene.

Forskere vil også automatisk fjerne personlige oplysninger fra originale optegnelser ved hjælp af NLM-Scrubber.

Forskere vil sammenligne resultaterne af computerprogrammet versus de manuelle ændringer. De vil bemærke, når programmet ikke har fjernet personlige oplysninger korrekt. De vil også bemærke, når programmet har slettet ikke-personlige helbredsoplysninger forkert.

Forskere vil bruge resultaterne til at revidere programmet. De vil blive ved med at teste det, indtil afidentifikationsprocessen er fuldført.

...

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse handler om kvalitetsvurdering, forbedring og overvågning af en automatisk klinisk tekstafidentifikationssoftwareapplikation kaldet NLM Scrubber, som er udviklet på National Library of Medicine (NLM). Applikationen er udviklet, så kliniske rapporter kan bruges i sekundære videnskabelige undersøgelser (dvs. til sekundær brug) uden at krænke patientens privatliv. Forskning i metoder til beskyttelse af patienters privatliv og udvikling af NLM Scrubber er blevet udført ved at følge retningslinjerne fra og i overensstemmelse med HIPAA og Privacy Act.

For at videreudvikle og forbedre NLM Scrubber og vurdere dens afidentifikationsydelse effektivt, kræver efterforskerne de originale/uredigerede prøver fra alle potentielle kliniske rapporttyper og kilder. Til dette formål har NLM-efterforskere været

samarbejder med enheder inden for NIH, nemlig NIH Clinical Center, BTRIS og NCI samt eksterne enheder, Kentucky State Registry administreret af University of Kentucky og forskere fra University of Pittsburgh, som erklærede deres interesse i at integrere NLM

Scrubber til deres applikation kaldet Text Information Extraction System. Disse enheder indsamler prøver af forskellige typer kliniske rapporter til vurdering og forbedring af NLM Scrubber-ydeevne. Men vi har også brug for adgang til de originale data for at kunne vurdere

potentielle problemer og forbedre nøjagtigheden af ​​NLM Scrubber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
        • National Library of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle, for hvem der oprettes en klinisk narrativ rapport.

Beskrivelse

  • Ingen ny deltagertilmelding. Forskere vil gennemgå data, der allerede er blevet indsamlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Alle, for hvem der oprettes en klinisk narrativ rapport.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for afidentifikation af PII
Tidsramme: 01/01/2017-31/01/2027
HIPAA Privacy Rule definerer 18 typer af personligt identificerende oplysninger, der skal afidentificeres, som omfatter personlige navne, adresser, væsentlige datoer, numeriske identifikatorer (såsom personnummer). Vores annotatorer mærker disse ord og tal og skaber en guldstandard, og NLM-Scrubber forsøger at genkende og eliminere dem alle. Graden af ​​afidentifikation af PII refererer til succesen af ​​dette resultatmål.
01/01/2017-31/01/2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​fejlagtigt redigerede kliniske oplysninger
Tidsramme: 01/01/2017-31/01/2027
Mens NLM-Scrubber kun forsøger at eliminere PII-elementer og samtidig bevare ikke-identificerende undersøgelsesdata, sletter den også ved et uheld nogle af de ikke-identificerende undersøgelsesdataelementer (ikke-beskyttede sundhedsoplysninger). Hyppigheden af ​​fejlagtigt redigerede kliniske oplysninger refererer til NLM-Scrubbers fejl i at bevare ikke-identificerende helbredsoplysninger.
01/01/2017-31/01/2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Library of Medicine (NLM)

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health Clinical Center (CC)
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet M Kayaalp, Ph.D., National Library of Medicine (NLM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

25. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Anslået)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

16. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999916122
  • 16-LM-N122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.Vi modtager patientdata, beskyttede helbredsoplysninger (PHI), fra vores samarbejdende datakilder med løftet om, at vi vil beskytte PHI i fuldt omfang og ikke dele dem med tredjeparter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personligt identificerbare oplysninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner