Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Preoperative Sarcopenia on Morbidity and Mortality in Patients Operated on From Digestive Cancers (A15-10)

21 июня 2016 г. обновлено: CHU de Reims

Sarcopenia (loss of muscle mass and function) can be observed at any age and results of multiple factors (age, activity, inflammatory factors, nutritional status...). It deeply impacts the physical performance and the basal metabolism, and induces cardiovascular disorders, dyslipidemia, and diabetes. Sarcopenia appears like an independent factor decreasing the quality of life, exacerbating the toxicity of chemotherapy and increasing mortality for gastrointestinal cancer. However, few studies have demonstrated his impact on postoperative course in digestive oncology. The search for sarcopenia, complementary nutritional status, is now a source of great interest with 62 ongoing projects in the United States.

The first objective of this study is to evaluate the impact of preoperative sarcopenia on 30-days morbidity and mortality of patients operated on from poor prognosis gastrointestinal cancer (liver and pancreas). The second objective is to evaluate the impact of preoperative sarcopenia on the long term outcomes (12 months) on the same patients.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In this interventional, intent-to-treat, single-center cohort, prospective study, sarcopenia will be evaluated by the decrease in muscle surface (assessed by CT-Scan) associated with a decrease in muscle strength (assessed by hand gauge). Preoperative evaluation will also include nutritional status by physical examination and laboratory tests, and many nutritional questionnaires. The same data (including sarcopenia, laboratory tests and nutritional evaluation) will be collected at 7 days, 30 days and 12 months, as well as the morbidity and mortality. Statistical tests might evaluate if sarcopenia may be an independent factor of morbidity and mortality among these patients.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients treated in the our digestive surgery department during the inclusion phase for the surgical curative treatment of liver (primary or secondary) and pancreatic cancer
  • Patients over 18 years
  • Patients who agreed to participate in the study
  • The patients insured by French health care

Exclusion Criteria:

  • Patients treated by radio-frequency
  • Patients operated for extrahepatic cholangiocarcinoma , cancer of the papilla of Vater or the gall-bladder
  • Patients with primary peritoneal cancer
  • Patients with palliative surgery without resection
  • Patients protected by law
  • Minor patients

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Patients operated for liver or pancreas cancer
Устройство: Assessment of sarcopenia by CT-Scan
Устройство: hand gauge

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
muscle surface using CT-Scan
Временное ограничение: up to12th month postoperatively
up to12th month postoperatively
muscle strength using a hand gauge
Временное ограничение: up to12th month postoperatively
up to12th month postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA16063

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться