- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02811666
Impact of Preoperative Sarcopenia on Morbidity and Mortality in Patients Operated on From Digestive Cancers (A15-10)
Sarcopenia (loss of muscle mass and function) can be observed at any age and results of multiple factors (age, activity, inflammatory factors, nutritional status...). It deeply impacts the physical performance and the basal metabolism, and induces cardiovascular disorders, dyslipidemia, and diabetes. Sarcopenia appears like an independent factor decreasing the quality of life, exacerbating the toxicity of chemotherapy and increasing mortality for gastrointestinal cancer. However, few studies have demonstrated his impact on postoperative course in digestive oncology. The search for sarcopenia, complementary nutritional status, is now a source of great interest with 62 ongoing projects in the United States.
The first objective of this study is to evaluate the impact of preoperative sarcopenia on 30-days morbidity and mortality of patients operated on from poor prognosis gastrointestinal cancer (liver and pancreas). The second objective is to evaluate the impact of preoperative sarcopenia on the long term outcomes (12 months) on the same patients.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients treated in the our digestive surgery department during the inclusion phase for the surgical curative treatment of liver (primary or secondary) and pancreatic cancer
- Patients over 18 years
- Patients who agreed to participate in the study
- The patients insured by French health care
Exclusion Criteria:
- Patients treated by radio-frequency
- Patients operated for extrahepatic cholangiocarcinoma , cancer of the papilla of Vater or the gall-bladder
- Patients with primary peritoneal cancer
- Patients with palliative surgery without resection
- Patients protected by law
- Minor patients
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patients operated for liver or pancreas cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
muscle surface using CT-Scan
Tidsram: up to12th month postoperatively
|
up to12th month postoperatively
|
muscle strength using a hand gauge
Tidsram: up to12th month postoperatively
|
up to12th month postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA16063
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Assessment of sarcopenia by CT-Scan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandeBröstkarcinomFörenta staterna
-
Kristen GanjooRekryteringUterin leiomyosarkom | LMS - LeiomyosarkomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMjukvävnadssarkom | Steg I Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna | Steg II Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna | Steg III mjukdelssarkom i bålen och extremiteternaFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAkut myeloid leukemiFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien