- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02811666
Impact of Preoperative Sarcopenia on Morbidity and Mortality in Patients Operated on From Digestive Cancers (A15-10)
Sarcopenia (loss of muscle mass and function) can be observed at any age and results of multiple factors (age, activity, inflammatory factors, nutritional status...). It deeply impacts the physical performance and the basal metabolism, and induces cardiovascular disorders, dyslipidemia, and diabetes. Sarcopenia appears like an independent factor decreasing the quality of life, exacerbating the toxicity of chemotherapy and increasing mortality for gastrointestinal cancer. However, few studies have demonstrated his impact on postoperative course in digestive oncology. The search for sarcopenia, complementary nutritional status, is now a source of great interest with 62 ongoing projects in the United States.
The first objective of this study is to evaluate the impact of preoperative sarcopenia on 30-days morbidity and mortality of patients operated on from poor prognosis gastrointestinal cancer (liver and pancreas). The second objective is to evaluate the impact of preoperative sarcopenia on the long term outcomes (12 months) on the same patients.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients treated in the our digestive surgery department during the inclusion phase for the surgical curative treatment of liver (primary or secondary) and pancreatic cancer
- Patients over 18 years
- Patients who agreed to participate in the study
- The patients insured by French health care
Exclusion Criteria:
- Patients treated by radio-frequency
- Patients operated for extrahepatic cholangiocarcinoma , cancer of the papilla of Vater or the gall-bladder
- Patients with primary peritoneal cancer
- Patients with palliative surgery without resection
- Patients protected by law
- Minor patients
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Patients operated for liver or pancreas cancer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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muscle surface using CT-Scan
Lasso di tempo: up to12th month postoperatively
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up to12th month postoperatively
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muscle strength using a hand gauge
Lasso di tempo: up to12th month postoperatively
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up to12th month postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA16063
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