Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Economic Evaluation of the Use of Plerixafor for Autologous HSC Transplantation for Multiple Myeloma (PLERIXAFOR)

5 августа 2016 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Economic Evaluation of the Use of Plerixafor for Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Multiple Myeloma

This study aims to realize an economic evaluation of the introduction of Plerixafor in addition to G-CSF and alternative options, in patients with multiple myeloma (MM) who failed or insufficiently mobilize peripheral blood stem and progenitor cells in response to G-CSF alone.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, Франция, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study will retrospectively review 60 electronic health records of patients who underwent peripheral blood stem cell mobilization for Multiple Myeloma, and who failed to achieve efficient and clinically meaningful mobilization in response to a well-conducted "G-CSF alone" regimen.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients diagnosed with Multiple Myeloma who were eligible for high-dose melphalan supported with autologous hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) as part of their treatment plan
  • First mobilization attempt
  • "rhG-CSF alone" mobilization regimen
  • Failed mobilization as documented by an increase in CD34+ cell mobilization deemed insufficient to initiate apheresis (below 15/µL), after the 4 first injections of rhG-CSF that are administered in the evening

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years;
  • Primary diagnosis other than MM
  • 2nd or subsequent mobilization attempt
  • Patients who previously received HDCT + autologous HSCT
  • Chemotherapy-based mobilization regimen
  • Efficient mobilization, allowing for apheresis and collection of the target cell number (5x106 CD34+ cells/kg for every planned autologous transplantation as per institutional SOPs).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Study cohort
patients with Multiple Myeloma who underwent PBSC mobilization since December 2009 and who received plerixafor in line with inclusion criteria
Другой: Economic evaluation
Historical cohort
patients with Multiple Myeloma who underwent PBSC mobilization immediately prior to marketing authorization and clinical utilization of Plerixafor which is before December 2009 (over the 2007-2009 period)
Другой: Economic evaluation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cost-effectiveness analysis
Временное ограничение: 1 year

The cost-effectiveness analysis will be performed using the collection of a transplantable graft as effectiveness criteria; the suitability of collected cell products for transplantation will be judged as per institutional criteria.

Direct medical costs will be estimated by micro-costing, i.e. by measuring physical quantities (capital and labor) consumed for each patient and attributing corresponding monetary costs on the basis of average French prices. Costs (including room - inpatient and outpatient, drugs and laboratory tests) will be estimated on the basis of patients' medical records.
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Главный следователь: Christian Chabannon, MD PhD, Institut Paoli-Calmettes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PLERIXAFOR-IPC 2013-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться