Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Point-of-Delivery Prenatal Test Results Through mHealth to Improve Birth Outcome (mHealth)

13 октября 2017 г. обновлено: Echezona Ezeanolue, University of Nevada, Las Vegas
The investigators propose to adopt sustainable community networks (in this case churches) to implement an integrated community-based screening that incorporates mobile health technology (mHealth) to make prenatal test results available at the point-of-delivery to guide medical management.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The investigators will develop and test the feasibility, acceptability, and usability of a mobile health platform that captures results for HIV, Hepatitis B virus (HBV) and sickle cell genotype obtained from participants during the Healthy Beginning Initiative (HBI) program; store data in a secure, web-based database; encrypt data on a "smart card" which is given to participants, and make these data available at the point-of-delivery using a cell-phone application to read the "smart card". Data on the web-based database can also be accessed directly using the cell phone application. Evidence exists that when clinician have maternal records available at the point of delivery, they are more likely to initiate antiretroviral prophylaxis for HIV-exposed infants, administer the first dose of hepatitis B vaccine with 24 hours for infants born to women who have positive hepatitis B surface antigen and screen infants born to mothers with sickle cell trait to allow early identification and initiation of penicillin prophylaxis for infants who have sickle cell disease.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
    • Benue
      • Makurdi, Benue, Нигерия
        • Рекрутинг
        • Catholic Caritas Foundation
        • Контакт:
          • John Olawepo, MD, MSc
          • Номер телефона: +234-805 564 8788
          • Электронная почта: jolawepo@ccfng.org
        • Главный следователь:
          • Echezona Ezeanolue, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women; 18 years or older enrolled in the Healthy Beginning Initiative
  • One of the three conditions - HIV, Hepatitis B, and Sickle cell trait/disease

Exclusion Criteria:

  • Those who do not accept to have their information uploaded on the secure database

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention
mHealth intervention
Другой: mHealth
HBI participants who consent will be enrolled in this study and will have data collected from their community screening stored in a secure, web-based database. The stored data will be encrypted into a Quick Response code embedded in a "smart card." A unique identification number and participant's blood group type will be on the outside of the card. There will be no names or any other identifiers. Each participating center will identify a dedicated delivery room staff that will be trained to read the contents of the card using the cell phone application as well as enter new data in the participant's profile. When a participant presents at delivery without the card, information can still be obtained from the secure, web-based database and confirmed using the participant's name, date of birth and cell phone number. This information is provided to the clinician to guide management of the infant.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reach
Временное ограничение: 6 months
Reach will be calculated as: the proportion of enrolled pregnant women relative to eligible pregnant women in the study catchment area.
6 months
Effectiveness
Временное ограничение: 6 months
Effectiveness will be determined by assessing the impact of the mHealth platform on key outcomes such as screening for HIV, HBV, and sickle cell genotype, and health care utilizations for follow up visits. This will be measured by calculating the percentage of pregnant women that used the "smart card" at the point-of-delivery.
6 months
Adoption
Временное ограничение: 6 months
Adoption rates will be calculated using the proportion of interested health care settings to the total number eligible for participation.
6 months
Acceptability
Временное ограничение: 6 months
The proportion of enrolled pregnant women who accept to use the smart card for their health care services
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nevada, Las Vegas

Соавторы

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 820085-3
  • R21TW010252-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться