Point-of-Delivery Prenatal Test Results Through mHealth to Improve Birth Outcome (mHealth)
2017年10月13日 更新者:Echezona Ezeanolue、University of Nevada, Las Vegas
The investigators propose to adopt sustainable community networks (in this case churches) to implement an integrated community-based screening that incorporates mobile health technology (mHealth) to make prenatal test results available at the point-of-delivery to guide medical management.
研究概览
详细说明
The investigators will develop and test the feasibility, acceptability, and usability of a mobile health platform that captures results for HIV, Hepatitis B virus (HBV) and sickle cell genotype obtained from participants during the Healthy Beginning Initiative (HBI) program; store data in a secure, web-based database; encrypt data on a "smart card" which is given to participants, and make these data available at the point-of-delivery using a cell-phone application to read the "smart card".
Data on the web-based database can also be accessed directly using the cell phone application.
Evidence exists that when clinician have maternal records available at the point of delivery, they are more likely to initiate antiretroviral prophylaxis for HIV-exposed infants, administer the first dose of hepatitis B vaccine with 24 hours for infants born to women who have positive hepatitis B surface antigen and screen infants born to mothers with sickle cell trait to allow early identification and initiation of penicillin prophylaxis for infants who have sickle cell disease.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Benue
-
Makurdi、Benue、尼日利亚
- 招聘中
- Catholic Caritas Foundation
-
接触:
- John Olawepo, MD, MSc
- 电话号码:+234-805 564 8788
- 邮箱:jolawepo@ccfng.org
-
首席研究员:
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Pregnant women; 18 years or older enrolled in the Healthy Beginning Initiative
- One of the three conditions - HIV, Hepatitis B, and Sickle cell trait/disease
Exclusion Criteria:
- Those who do not accept to have their information uploaded on the secure database
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Intervention
mHealth intervention
|
HBI participants who consent will be enrolled in this study and will have data collected from their community screening stored in a secure, web-based database.
The stored data will be encrypted into a Quick Response code embedded in a "smart card."
A unique identification number and participant's blood group type will be on the outside of the card.
There will be no names or any other identifiers.
Each participating center will identify a dedicated delivery room staff that will be trained to read the contents of the card using the cell phone application as well as enter new data in the participant's profile.
When a participant presents at delivery without the card, information can still be obtained from the secure, web-based database and confirmed using the participant's name, date of birth and cell phone number.
This information is provided to the clinician to guide management of the infant.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Reach
大体时间:6 months
|
Reach will be calculated as: the proportion of enrolled pregnant women relative to eligible pregnant women in the study catchment area.
|
6 months
|
Effectiveness
大体时间:6 months
|
Effectiveness will be determined by assessing the impact of the mHealth platform on key outcomes such as screening for HIV, HBV, and sickle cell genotype, and health care utilizations for follow up visits.
This will be measured by calculating the percentage of pregnant women that used the "smart card" at the point-of-delivery.
|
6 months
|
Adoption
大体时间:6 months
|
Adoption rates will be calculated using the proportion of interested health care settings to the total number eligible for participation.
|
6 months
|
Acceptability
大体时间:6 months
|
The proportion of enrolled pregnant women who accept to use the smart card for their health care services
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ezeanolue EE, Obiefune MC, Yang W, Obaro SK, Ezeanolue CO, Ogedegbe GG. Comparative effectiveness of congregation- versus clinic-based approach to prevention of mother-to-child HIV transmission: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 Jun 8;8:62. doi: 10.1186/1748-5908-8-62.
- Gbadamosi SO, Eze C, Olawepo JO, Iwelunmor J, Sarpong DF, Ogidi AG, Patel D, Oko JO, Onoka C, Ezeanolue EE. A Patient-Held Smartcard With a Unique Identifier and an mHealth Platform to Improve the Availability of Prenatal Test Results in Rural Nigeria: Demonstration Study. J Med Internet Res. 2018 Jan 15;20(1):e18. doi: 10.2196/jmir.8716.
- Ezeanolue EE, Gbadamosi SO, Olawepo JO, Iwelunmor J, Sarpong D, Eze C, Ogidi A, Patel D, Onoka C. An mHealth Framework to Improve Birth Outcomes in Benue State, Nigeria: A Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 26;6(5):e100. doi: 10.2196/resprot.7743.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月13日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
乙型肝炎的临床试验
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