Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acute Kidney Injury in Children After Cardiopulmonary Bypass

18 июня 2020 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Early Diagnosis of Acute Kidney Injury in Children With Congenital Heart Disease After Cardiopulmonary Bypass

Acute kidney injury (AKI) is a common complication in patients with congenital heart defects after cardiopulmonary bypass. The death rate from AKI in critically ill children remains high and reaches 60%.

The basic criteria for diagnosing and assessing the severity of kidney injury until recently were the level of serum creatinine and the amount of urine released. However, it should be noted that the level of serum creatinine, traditionally used to assess renal function, does not significantly increase until a decrease of more than 50% of the glomerular filtration rate, in addition, its level depends also on some extrarenal causes. Artificial blood circulation and hemodilution leads to the preservation of the level of creatinine at sufficiently low levels up to 1-3 days postoperative period. The level of diuresis as well as the level of creatinine is a nonspecific criterion after cardiac surgery and depends on several factors.

Currently, in the field of acute renal injury studies, progress has been made in the emergence of new biomarkers such as the tissue inhibitor metalloproteinase-2 (TIMP-2) and insulin-like growth factor binding globulin-7 (IGFBP7), which are early markers of acute renal damage. In a study in adult patients, it was shown that the levels of TIMP-2 and IGFBP7 increased In the first 24-48 before the diagnosis of IR-associated renal damage.

Among pediatric patients with congenital heart defects, such studies are single and only present for the age group 3 and older, which also demonstrated the high specificity and prognostic significance of these biomarkers in the early diagnosis of acute renal damage.

It should also be noted that, in spite of the high specificity of the markers described, it is also necessary to note their considerable cost.

Thus, taking into account the above, it is planned to compare and identify the relationship of these indicators with such parameter as the index of renal vascular resistance, the increase of which in the pre- and postoperative period may serve as a sign of the beginning acute renal injury.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients aged 1 month to 1 year with congenital heart disease, operated under conditions of cardiopulmonary bypass

Описание

Inclusion Criteria:

Age from 1 month to 1 year Presence of congenital heart disease Radical correction of the defect in conditions of cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

Inconsistency with age criteria Cardiotonic support before surgery Acute renal, acute liver failure before surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
acute renal injury on the scale pRIFLE
Временное ограничение: 48 hours
diagnosis of acute kidney injury after cardiac surgery
48 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TIMP-2
Временное ограничение: 6 hours
elevation of TIMP-2 after cardiac surgery
6 hours
renal resistant index with doppler ultrasound
Временное ограничение: before, 6 hour, 24 hour
with doppler ultrasound
before, 6 hour, 24 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться