- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03144011
Acute Kidney Injury in Children After Cardiopulmonary Bypass
Early Diagnosis of Acute Kidney Injury in Children With Congenital Heart Disease After Cardiopulmonary Bypass
Acute kidney injury (AKI) is a common complication in patients with congenital heart defects after cardiopulmonary bypass. The death rate from AKI in critically ill children remains high and reaches 60%.
The basic criteria for diagnosing and assessing the severity of kidney injury until recently were the level of serum creatinine and the amount of urine released. However, it should be noted that the level of serum creatinine, traditionally used to assess renal function, does not significantly increase until a decrease of more than 50% of the glomerular filtration rate, in addition, its level depends also on some extrarenal causes. Artificial blood circulation and hemodilution leads to the preservation of the level of creatinine at sufficiently low levels up to 1-3 days postoperative period. The level of diuresis as well as the level of creatinine is a nonspecific criterion after cardiac surgery and depends on several factors.
Currently, in the field of acute renal injury studies, progress has been made in the emergence of new biomarkers such as the tissue inhibitor metalloproteinase-2 (TIMP-2) and insulin-like growth factor binding globulin-7 (IGFBP7), which are early markers of acute renal damage. In a study in adult patients, it was shown that the levels of TIMP-2 and IGFBP7 increased In the first 24-48 before the diagnosis of IR-associated renal damage.
Among pediatric patients with congenital heart defects, such studies are single and only present for the age group 3 and older, which also demonstrated the high specificity and prognostic significance of these biomarkers in the early diagnosis of acute renal damage.
It should also be noted that, in spite of the high specificity of the markers described, it is also necessary to note their considerable cost.
Thus, taking into account the above, it is planned to compare and identify the relationship of these indicators with such parameter as the index of renal vascular resistance, the increase of which in the pre- and postoperative period may serve as a sign of the beginning acute renal injury.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Russische Föderation, 630055
- Siberian Biomedical Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age from 1 month to 1 year Presence of congenital heart disease Radical correction of the defect in conditions of cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
Inconsistency with age criteria Cardiotonic support before surgery Acute renal, acute liver failure before surgery
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
acute renal injury on the scale pRIFLE
Zeitfenster: 48 hours
|
diagnosis of acute kidney injury after cardiac surgery
|
48 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
TIMP-2
Zeitfenster: 6 hours
|
elevation of TIMP-2 after cardiac surgery
|
6 hours
|
|
renal resistant index with doppler ultrasound
Zeitfenster: before, 6 hour, 24 hour
|
with doppler ultrasound
|
before, 6 hour, 24 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20.03 №194
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herz-Lungen-Bypass
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAbgeschlossenHerzchirugie | Koronararterien-Bypass-Operation | Aortokoronarer BypassKroatien, Italien, China, Malaysia, Russische Föderation, Portugal, Bahrein, Brasilien, Bulgarien, Tschechien, Ägypten, Saudi-Arabien, Serbien
-
Queen Mary University of LondonRekrutierungKoronararterien-Bypass | CABG | Klappenchirurgie | Koronararterien-Bypass-Transplantat | Herz-Kreislauf | Ventilaustausch | Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG)Vereinigtes Königreich
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAbgeschlossenHerz-Lungen-Bypass | Koronararterien-Bypass-OperationChina
-
Cairo UniversityAnmeldung auf EinladungKoronararterien-Bypass-Operation | Post-Koronararterien-Bypass-OperationÄgypten
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutierungKoronararterien-Bypass | Koronararterien-Bypass-Transplantat | Graft-Versagen | Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG)Vereinigtes Königreich
-
The Medicines CompanyAbgeschlossenHerz-Lungen-Bypass | Koronararterien-Bypass-Transplantat
-
Region SkaneAbgeschlossenHerz-Lungen-Bypass | Perioperative Myokardverletzung | Kardioplegie | Bypass -Transplantat der Koronararterie (CABG)Schweden
-
Cardiochirurgia E.H.AbgeschlossenKoronararterien-BypassÖsterreich, Italien
-
Foundation University IslamabadAktiv, nicht rekrutierend
-
Medistim ASAAbgeschlossenRegister zur Qualitätsbewertung mit Ultraschallbildgebung und TTFM in der Bypass-Chirurgie (REQUEST)Koronararterien-BypassVereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Niederlande, Kanada, Deutschland, Italien