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Acute Kidney Injury in Children After Cardiopulmonary Bypass

Early Diagnosis of Acute Kidney Injury in Children With Congenital Heart Disease After Cardiopulmonary Bypass

Acute kidney injury (AKI) is a common complication in patients with congenital heart defects after cardiopulmonary bypass. The death rate from AKI in critically ill children remains high and reaches 60%.

The basic criteria for diagnosing and assessing the severity of kidney injury until recently were the level of serum creatinine and the amount of urine released. However, it should be noted that the level of serum creatinine, traditionally used to assess renal function, does not significantly increase until a decrease of more than 50% of the glomerular filtration rate, in addition, its level depends also on some extrarenal causes. Artificial blood circulation and hemodilution leads to the preservation of the level of creatinine at sufficiently low levels up to 1-3 days postoperative period. The level of diuresis as well as the level of creatinine is a nonspecific criterion after cardiac surgery and depends on several factors.

Currently, in the field of acute renal injury studies, progress has been made in the emergence of new biomarkers such as the tissue inhibitor metalloproteinase-2 (TIMP-2) and insulin-like growth factor binding globulin-7 (IGFBP7), which are early markers of acute renal damage. In a study in adult patients, it was shown that the levels of TIMP-2 and IGFBP7 increased In the first 24-48 before the diagnosis of IR-associated renal damage.

Among pediatric patients with congenital heart defects, such studies are single and only present for the age group 3 and older, which also demonstrated the high specificity and prognostic significance of these biomarkers in the early diagnosis of acute renal damage.

It should also be noted that, in spite of the high specificity of the markers described, it is also necessary to note their considerable cost.

Thus, taking into account the above, it is planned to compare and identify the relationship of these indicators with such parameter as the index of renal vascular resistance, the increase of which in the pre- and postoperative period may serve as a sign of the beginning acute renal injury.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Russische Föderation, 630055
        • Siberian Biomedical Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients aged 1 month to 1 year with congenital heart disease, operated under conditions of cardiopulmonary bypass

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age from 1 month to 1 year Presence of congenital heart disease Radical correction of the defect in conditions of cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

Inconsistency with age criteria Cardiotonic support before surgery Acute renal, acute liver failure before surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
acute renal injury on the scale pRIFLE
Zeitfenster: 48 hours
diagnosis of acute kidney injury after cardiac surgery
48 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TIMP-2
Zeitfenster: 6 hours
elevation of TIMP-2 after cardiac surgery
6 hours
renal resistant index with doppler ultrasound
Zeitfenster: before, 6 hour, 24 hour
with doppler ultrasound
before, 6 hour, 24 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Lungen-Bypass

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