- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03144011
Acute Kidney Injury in Children After Cardiopulmonary Bypass
Early Diagnosis of Acute Kidney Injury in Children With Congenital Heart Disease After Cardiopulmonary Bypass
Acute kidney injury (AKI) is a common complication in patients with congenital heart defects after cardiopulmonary bypass. The death rate from AKI in critically ill children remains high and reaches 60%.
The basic criteria for diagnosing and assessing the severity of kidney injury until recently were the level of serum creatinine and the amount of urine released. However, it should be noted that the level of serum creatinine, traditionally used to assess renal function, does not significantly increase until a decrease of more than 50% of the glomerular filtration rate, in addition, its level depends also on some extrarenal causes. Artificial blood circulation and hemodilution leads to the preservation of the level of creatinine at sufficiently low levels up to 1-3 days postoperative period. The level of diuresis as well as the level of creatinine is a nonspecific criterion after cardiac surgery and depends on several factors.
Currently, in the field of acute renal injury studies, progress has been made in the emergence of new biomarkers such as the tissue inhibitor metalloproteinase-2 (TIMP-2) and insulin-like growth factor binding globulin-7 (IGFBP7), which are early markers of acute renal damage. In a study in adult patients, it was shown that the levels of TIMP-2 and IGFBP7 increased In the first 24-48 before the diagnosis of IR-associated renal damage.
Among pediatric patients with congenital heart defects, such studies are single and only present for the age group 3 and older, which also demonstrated the high specificity and prognostic significance of these biomarkers in the early diagnosis of acute renal damage.
It should also be noted that, in spite of the high specificity of the markers described, it is also necessary to note their considerable cost.
Thus, taking into account the above, it is planned to compare and identify the relationship of these indicators with such parameter as the index of renal vascular resistance, the increase of which in the pre- and postoperative period may serve as a sign of the beginning acute renal injury.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Orosz Föderáció, 630055
- Siberian Biomedical Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Age from 1 month to 1 year Presence of congenital heart disease Radical correction of the defect in conditions of cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
Inconsistency with age criteria Cardiotonic support before surgery Acute renal, acute liver failure before surgery
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
acute renal injury on the scale pRIFLE
Időkeret: 48 hours
|
diagnosis of acute kidney injury after cardiac surgery
|
48 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TIMP-2
Időkeret: 6 hours
|
elevation of TIMP-2 after cardiac surgery
|
6 hours
|
renal resistant index with doppler ultrasound
Időkeret: before, 6 hour, 24 hour
|
with doppler ultrasound
|
before, 6 hour, 24 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20.03 №194
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cardiopulmonalis bypass
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass beültetésKína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleBefejezveSzívműtét | Koszorúér bypass beültetés | Aortocoronaria bypassHorvátország, Olaszország, Kína, Malaysia, Orosz Föderáció, Portugália, Bahrein, Brazília, Bulgária, Csehország, Egyiptom, Szaud-Arábia, Szerbia
-
Mayo ClinicBefejezveRoux-en-Y gyomor-bypass | Gyomor bypass | Bariatric SebészetEgyesült Államok
-
The Medicines CompanyBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass graft
-
Lawson Health Research InstituteMedtronicBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass műtétKanada
-
Baxter Healthcare CorporationBefejezveCardiopulmonalis bypass | Sternotomia | Cardiopulmonalis bypass-t és medián sternotomiát igénylő szívsebészetEgyesült Államok
-
University of EdinburghNHS LothianBefejezve
-
Foundation University IslamabadAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCardiopulmonalis bypassFranciaország