Obesity, Sarcopenic, Risk of Falls in Spanish Postmenopausal Women
9 сентября 2021 г. обновлено: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effects of a Program of Pilates Exercises on Obesity, Sarcopenic, Risk of Falls and Health in Spanish Postmenopausal Women
To analyze the effects of a Pilates exercise program on obesity, sarcopenic, risk of falls and health in Spanish postmenopausal women.
Обзор исследования
Подробное описание
This is a randomized clinical trial of single-blind with 2 arms (Control group and experimental group), in which a pre-treatment-postest design has been used.
The study will define two groups:
- A control group (CG) that will not be submitted to treatment, which will be evaluated in the pre and post phase of the study. Participants assigned to this group will receive general advice on the positive effects of regular physical activity and will be given a guide to recommendations for promoting physical activity.
- An experimental group (GE) that after an initial evaluation will undergo a physical training program based on Pilates exercises.
Once the intervention is finished, it will be submitted to a final evaluation to see if there is a difference or not with the results obtained at the beginning.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaén, Испания, 23002
- Center of active participation of seniors of Jaén "Catedral"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- No menstrual activity for at least 12 months.
- Present obesity and / or sarcopenic.
- Do not participate in a weight loss program.
- Be able to understand the instructions, programs and protocols of this project.
Exclusion Criteria:
- Contraindications for conducting physical tests.
- Diseases that limit the static and dynamic balance and physical activity. -
- Central or peripheral vestibular or nerve alterations.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
Эта группа получает физическую подготовку на основе упражнений пилатеса.
|
Training based on a basic level Pilates exercise program will be as follows: A duration of weeks with a frequency of 2 sessions a week and with a duration of 55 minutes each. The exercises to be performed will be divided into three distinct phases: warm-up, lasting 15 minutes; Main part with a duration of 30 minutes and the return to calm, based mostly on stretching and with a duration of 10 minutes. The repetitions of the exercises will be between 5 and 10 according to the difficulty. |
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Эта группа не получает никакого лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса скелетных мышц (кг)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
|
Рассчитывается на основе мышечной массы конечностей, которая почти состоит из скелетных мышц и занимает около 70% всех скелетных мышц тела.
|
В начале и в три месяца
|
|
TUG (тест Timed Up and Go)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
|
Простой тест, используемый для оценки подвижности и физических функций человека.
|
В начале и в три месяца
|
|
Х означает
Временное ограничение: В начале и в три месяца
|
Среднее значение боковых колебаний центра давления
|
В начале и в три месяца
|
|
Y означает
Временное ограничение: В начале и в три месяца
|
Среднее значение переднезадних колебаний центра давления
|
В начале и в три месяца
|
|
Dynamometer
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Dynamometer will be employed to assess hand grip stregth.
|
At the beginning and at three months
|
|
ABC-16 (Activities Specific Balance Confidence Scale)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Questionnaire that assesses balance confidence in performing activities of daily living.
|
At the beginning and at three months
|
|
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Questionnaire that evaluates the fear of falling.
|
At the beginning and at three months
|
|
Barthel index
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Measures disability or dependence in activities of daily living
|
At the beginning and at three months
|
|
KATZ INDEX
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is a widely used tool to assess the level of independency in older adults.
|
At the beginning and at three months
|
|
FSS (Fatigue Severity Scale)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
A self-report scale describing the severity of fatigue and the impact of fatigue on activities of daily living.
|
At the beginning and at three months
|
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
A simple and valid assessment of both sleep quality and disturbance that might affect sleep quality.
|
At the beginning and at three months
|
|
HADS (The Hospital Anxiety And Depression)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
A reliable, valid and practical screening tool for identifying and quantifying anxiety and/or depression in non- patients.
|
At the beginning and at three months
|
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Used extensively for assessing health-related quality of life.
|
At the beginning and at three months
|
|
MRS (Menopause Rating Scale):
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Assesses the severity of menopause-related complaints and the impact on health-related quality of life.
|
At the beginning and at three months
|
|
FSFI (Female Sexual Function Index)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is a brief questionnaire that evaluates sexual functioning in women.
|
At the beginning and at three months
|
|
INBODY
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Valid and reliable tool to quantify and measure the 4 major components of body composition: Water, Protein, Minerals and Fat.
|
At the beginning and at three months
|
|
Bone Mineral Content (BMC)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is mineral mass in bone.
|
At the beginning and at three months
|
|
Body Weight
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is the sum of Body Fat and Fat Free Mass.
|
At the beginning and at three months
|
|
Lean Body Mass
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
The amount of lean body mass.
|
At the beginning and at three months
|
|
Body Fat Mass
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
The standard range of Body Fat Mass is ascertained by calculating an examinee Body Fat Mass as compared to the standard weight and standard Body Fat Mass.
|
At the beginning and at three months
|
|
Percent of Body Fat (%)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Indicates the percentage of body fat to body weight.
|
At the beginning and at three months
|
|
BMI (Body Mass Index)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is calculated from the formula, Weight (kg) / Height2 (m2), whose unit is kg/m2.
It is a rough indicator of total body fat.
|
At the beginning and at three months
|
|
Segmental Analysis
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is the technology that assumes the body as five cylinders of four limbs and trunk and measures the impedance of these parts separately.
Segmental body composition analysis provides segmental measurement of body water, muscle mass, and fat free mass.
|
At the beginning and at three months
|
|
OPTOGAIT
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is an innovative system for movement analysis and functional assessment of patients with normal or pathological conditions.
REACTION TEST: This test detects the time between one optical/acoustic impulse and the patient's movement.
It can be used to measure simple reactions or more complex movements
|
At the beginning and at three months
|
|
CT10P
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Test that evaluates the balance by walking along a straight line.
|
At the beginning and at three months
|
|
STABILOMETRIC PLATFORM
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Instrument composed of resistive pressure sensors, used to measure the static or postural balance.
The test was performed under both eyes-open and eyes-closed conditions.
|
At the beginning and at three months
|
|
RMS X
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Mean position of the center of pressure in the mediolateral plane.
|
At the beginning and at three months
|
|
RMS Y
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Mean position of the center of pressure in the anteroposterior plane
|
At the beginning and at three months
|
|
Length
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Length of the path described by the center of pressure.
|
At the beginning and at three months
|
|
Area
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Area of the path described by the center of pressure.
|
At the beginning and at three months
|
|
Velocity
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is an estimate of the average velocity of displacement of the center of pressures of the subject during the whole test.
|
At the beginning and at three months
|
|
Isaac test
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Questionnaire that measures verbal fluency.
|
At the beginning and at three months
|
|
trail making test part a y b
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Neuropsychological test of visual attention and task switching.
|
At the beginning and at three months
|
|
mmse (mini-mental state examination)
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
A tool that can be used to systematically and thoroughly assess mental status.
|
At the beginning and at three months
|
|
chair sit and reach test
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
To test low back and hamstring flexibility.
|
At the beginning and at three months
|
|
back scratch test
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
To measure general shoulder range of motion.
|
At the beginning and at three months
|
|
30-second chair stand test
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
To test leg strength and endurance.
|
At the beginning and at three months
|
|
height
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
The distance between the lowest and highest points of a person standing upright.
|
At the beginning and at three months
|
|
waist circumference
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is used to assess central fat distribution and degree of abdominal obesity.
|
At the beginning and at three months
|
|
hip circumference
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
It is the greatest circumference of hip
|
At the beginning and at three months
|
|
waist-to-hip ratio
Временное ограничение: At the beginning and at three months
|
Is the dimensionless ratio of the circumference of the waist to that of the hips.
This is calculated as waist measurement divided by hip measurement.
|
At the beginning and at three months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJaen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Pilates
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Istanbul Aydın UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | Функциональная емкостьТурция (Туркие)
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопаузальный синдром | Сексуальные дисфункции | Качество жизни и менопаузаТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Walailak UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенныйЗдоровое старение | Физическая подготовка | Дыхательная функция | Основная стабильностьТаиланд