- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03205592
Ultrasound Assessment of Residual Gastric Content in Critically Ill Patients (GastrICU)
4 мая 2018 г. обновлено: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
This prospective observational study aims to assess whether ultrasound assessment of gastric content may be useful for the monitoring of the gastric residual content in critically ill patients
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13015
- Hopital Nord
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Étienne, Франция, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Critically ill patients hospitalized in 3 critical care units (Groupement hospitalier Sud Lyon, Saint Etienne, Marseille)
Описание
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients under mechanical ventilation and enteral feeding through a gastric tube since >48 h
Exclusion Criteria:
- Digestive hemorrhage Contra-indication to prokinetic drugs Enteral feeding through jejunostomy or gastrostomy Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in antral cross sectional area measured by ultrasonography after suctioning gastric volume
Временное ограничение: prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
|
Ultrasound measurement of antral area and qualitative assessment
|
prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
|
|
Change in antral area after administration of prokinetic drug
Временное ограничение: Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)
|
If aspirated gastric content volume was > 250 ml, only 250 ml will be reinjected into the stomach and a prokientic drug will be administered (current protocol in our units).
Antral area will be measured prior to and 90 min after the start of the infusion
|
Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lionel BOUVET, MD PhD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L16-174
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ultrasound examination of the antrum
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению