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Ultrasound Assessment of Residual Gastric Content in Critically Ill Patients (GastrICU)

4 mai 2018 mis à jour par: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
This prospective observational study aims to assess whether ultrasound assessment of gastric content may be useful for the monitoring of the gastric residual content in critically ill patients

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13015
        • Hôpital Nord
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Étienne, France, 42000
        • Chu Saint Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critically ill patients hospitalized in 3 critical care units (Groupement hospitalier Sud Lyon, Saint Etienne, Marseille)

La description

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patients under mechanical ventilation and enteral feeding through a gastric tube since >48 h

Exclusion Criteria:

  • Digestive hemorrhage Contra-indication to prokinetic drugs Enteral feeding through jejunostomy or gastrostomy Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in antral cross sectional area measured by ultrasonography after suctioning gastric volume
Délai: prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
Ultrasound measurement of antral area and qualitative assessment
prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
Change in antral area after administration of prokinetic drug
Délai: Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)
If aspirated gastric content volume was > 250 ml, only 250 ml will be reinjected into the stomach and a prokientic drug will be administered (current protocol in our units). Antral area will be measured prior to and 90 min after the start of the infusion
Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Edouard Herriot

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lionel BOUVET, MD PhD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L16-174

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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