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Ultrasound Assessment of Residual Gastric Content in Critically Ill Patients (GastrICU)

4 de maio de 2018 atualizado por: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
This prospective observational study aims to assess whether ultrasound assessment of gastric content may be useful for the monitoring of the gastric residual content in critically ill patients

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13015
        • Hopital Nord
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Étienne, França, 42000
        • CHU Saint Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critically ill patients hospitalized in 3 critical care units (Groupement hospitalier Sud Lyon, Saint Etienne, Marseille)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patients under mechanical ventilation and enteral feeding through a gastric tube since >48 h

Exclusion Criteria:

  • Digestive hemorrhage Contra-indication to prokinetic drugs Enteral feeding through jejunostomy or gastrostomy Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in antral cross sectional area measured by ultrasonography after suctioning gastric volume
Prazo: prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
Ultrasound measurement of antral area and qualitative assessment
prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
Change in antral area after administration of prokinetic drug
Prazo: Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)
If aspirated gastric content volume was > 250 ml, only 250 ml will be reinjected into the stomach and a prokientic drug will be administered (current protocol in our units). Antral area will be measured prior to and 90 min after the start of the infusion
Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lionel BOUVET, MD PhD, Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L16-174

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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