- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03205592
Ultrasound Assessment of Residual Gastric Content in Critically Ill Patients (GastrICU)
4 de maio de 2018 atualizado por: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
This prospective observational study aims to assess whether ultrasound assessment of gastric content may be useful for the monitoring of the gastric residual content in critically ill patients
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13015
- Hopital Nord
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Étienne, França, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critically ill patients hospitalized in 3 critical care units (Groupement hospitalier Sud Lyon, Saint Etienne, Marseille)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients under mechanical ventilation and enteral feeding through a gastric tube since >48 h
Exclusion Criteria:
- Digestive hemorrhage Contra-indication to prokinetic drugs Enteral feeding through jejunostomy or gastrostomy Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in antral cross sectional area measured by ultrasonography after suctioning gastric volume
Prazo: prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
|
Ultrasound measurement of antral area and qualitative assessment
|
prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
|
|
Change in antral area after administration of prokinetic drug
Prazo: Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)
|
If aspirated gastric content volume was > 250 ml, only 250 ml will be reinjected into the stomach and a prokientic drug will be administered (current protocol in our units).
Antral area will be measured prior to and 90 min after the start of the infusion
|
Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lionel BOUVET, MD PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L16-174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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