- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03205592
Ultrasound Assessment of Residual Gastric Content in Critically Ill Patients (GastrICU)
4. mai 2018 oppdatert av: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
This prospective observational study aims to assess whether ultrasound assessment of gastric content may be useful for the monitoring of the gastric residual content in critically ill patients
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Hopital Nord
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Critically ill patients hospitalized in 3 critical care units (Groupement hospitalier Sud Lyon, Saint Etienne, Marseille)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients under mechanical ventilation and enteral feeding through a gastric tube since >48 h
Exclusion Criteria:
- Digestive hemorrhage Contra-indication to prokinetic drugs Enteral feeding through jejunostomy or gastrostomy Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in antral cross sectional area measured by ultrasonography after suctioning gastric volume
Tidsramme: prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
|
Ultrasound measurement of antral area and qualitative assessment
|
prior to and immediately after suctioning of gastric content volume through a gastric tube
|
|
Change in antral area after administration of prokinetic drug
Tidsramme: Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)
|
If aspirated gastric content volume was > 250 ml, only 250 ml will be reinjected into the stomach and a prokientic drug will be administered (current protocol in our units).
Antral area will be measured prior to and 90 min after the start of the infusion
|
Ultrasound assessment of gastric content after reinjection of suctioned gastric content and 1h30 later (1 h after the end of the infusion of prokinetic drug)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lionel BOUVET, MD PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L16-174
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultrasound examination of the antrum
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Adenocyte, LLCHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft | Abdominal neoplasma | Gulsott
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
London Health Sciences CentreUkjent
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
Centre Hospitalier Memorial France Etats-UnisHar ikke rekruttert ennåBrysttraume | Mage traumer
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaFullført
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater