Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A New Mode of Action of Anti-TNF, Reverse Signaling, in Rheumatoid Arthritis (TNF-RS-PR)

28 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Pilot Study Investigating a New Mode of Action of Anti-TNF, Reverse Signaling, in Rheumatoid Arthritis

Blood test in Rheumatoid Arthritis (RA) patients with good response to anti-Tumor Necrosis Factor (anti-TNF) and in patients with moderate or non-response will be done in the month following the evaluation of clinical response to therapy. Isolation of mononuclear cells and purification of monocyte by negative selection. Cell culture of monocyte in presence or not of anti-TNF for 24 hours and analyze of CD36 (cluster of differentiation antigen 36) expression (principal outcome). For secondary outcomes analyze monocyte phenotype, NRF2 nuclear translocation, and clinical data of patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • RA defined according to the American College of Rheumatology (ACR) 2010 criteria,
  • treated by anti-TNF + methotrexate, good responders in in one arm, and moderate or non-responders in the other arm according to EULAR (European Ligue Against Rheumatism) response criteria after three months of treatment

Exclusion Criteria:

  • contra-indication to anti-TNF
  • corticosteroid more than 10mg by a day equivalent prednisone,
  • modification of DMARD (disease-modifying antirheumatic drugs) in the last three months
  • comprehension trouble
  • Factors modifying CD36 -cluster of differentiation antigen 36- expression as diabetes mellitus, kidney disease, HIV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group 1
patients with good response to anti-TNF had a blood test
Диагностический тест: Анализ крови
Экспериментальный: Group 2
patients with moderate or non-response to anti-TNF had a blood test
Диагностический тест: Анализ крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CD36 expression
Временное ограничение: Day 0
Percentage of increase of CD36 (cluster of differentiation 36) expression induced by anti-TNF ex vivo after 24h of cell culture in two groups of human monocytes: monocytes providing of RA patients good responder to anti-TNF in one hand, and moderate or non-responder in the other hand.
Day 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Monocytes
Временное ограничение: Day 0
Phenotype of freshly isolated monocytes before cell-culture
Day 0
Nuclear translocation of NRF2
Временное ограничение: Day 0
Nuclear translocation of Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2 (NRF2) induced by anti-TNF ex vivo
Day 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Frédéric Boyer, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15 7735 02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться