A New Mode of Action of Anti-TNF, Reverse Signaling, in Rheumatoid Arthritis (TNF-RS-PR)
2022年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
Pilot Study Investigating a New Mode of Action of Anti-TNF, Reverse Signaling, in Rheumatoid Arthritis
Blood test in Rheumatoid Arthritis (RA) patients with good response to anti-Tumor Necrosis Factor (anti-TNF) and in patients with moderate or non-response will be done in the month following the evaluation of clinical response to therapy.
Isolation of mononuclear cells and purification of monocyte by negative selection.
Cell culture of monocyte in presence or not of anti-TNF for 24 hours and analyze of CD36 (cluster of differentiation antigen 36) expression (principal outcome).
For secondary outcomes analyze monocyte phenotype, NRF2 nuclear translocation, and clinical data of patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- University Hospital Toulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- RA defined according to the American College of Rheumatology (ACR) 2010 criteria,
- treated by anti-TNF + methotrexate, good responders in in one arm, and moderate or non-responders in the other arm according to EULAR (European Ligue Against Rheumatism) response criteria after three months of treatment
Exclusion Criteria:
- contra-indication to anti-TNF
- corticosteroid more than 10mg by a day equivalent prednisone,
- modification of DMARD (disease-modifying antirheumatic drugs) in the last three months
- comprehension trouble
- Factors modifying CD36 -cluster of differentiation antigen 36- expression as diabetes mellitus, kidney disease, HIV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Group 1
patients with good response to anti-TNF had a blood test
|
|
|
実験的：Group 2
patients with moderate or non-response to anti-TNF had a blood test
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CD36 expression
時間枠：Day 0
|
Percentage of increase of CD36 (cluster of differentiation 36) expression induced by anti-TNF ex vivo after 24h of cell culture in two groups of human monocytes: monocytes providing of RA patients good responder to anti-TNF in one hand, and moderate or non-responder in the other hand.
|
Day 0
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Monocytes
時間枠：Day 0
|
Phenotype of freshly isolated monocytes before cell-culture
|
Day 0
|
|
Nuclear translocation of NRF2
時間枠：Day 0
|
Nuclear translocation of Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2 (NRF2) induced by anti-TNF ex vivo
|
Day 0
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Frédéric Boyer, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月11日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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