- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03648177
Integrative Psychosocial Group Treatment
Integrated Psychosocial Group Treatment (IPGT): A Randomized Pilot Trial of a Harm Reduction and Preventative Approach for Patients With Chronic Pain at Risk for Opioid Misuse
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- UPMC Pain Medicine Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- adults (≥18 years)
- chronic pain (3 months or longer)
- at risk for opioid misuse
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- cannot attend group sessions
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Treatment as Usual
Active Comparator: (n=15) Treatment as Usual The treatment as usual or control group refers to the standard of care that patients receive for their chronic pain which allows patients to discuss chronic pain with their providers at their discretion. Although highly variable, providers can recommend and prescribe pharmacologic, non-pharmacologic approaches for pain. This study will not interfere in any way with usual care. No additional treatment will be provided to participants allocated to the control group. |
Standard Care
|
Экспериментальный: IPGT
Experimental: IPGT (n=15) Integrated Psychosocial Group Treatment IPGT consists of 6 weekly group sessions of motivational interviewing and behavioral change, self-management, and pain education focused on appropriate adherence to treatment and resisting urges to misuse prescription medications. The intervention also entails an education session on knowledge pertaining to overdose education and naloxone distribution. Topics covered in IPGT include: Pacing and goal setting, negative thinking, coping with stress and anxiety, sleep enhancement techniques, managing set-backs, and chronic pain and your life. |
Behavioral Intervention for Patients with Chronic Pain
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Feasibility of attrition
Временное ограничение: 12 Months
|
Successful delivery of all intervention components to 75% of IPGT recipients.Treatment retention of 75% of IPGT recipients at the completion of the study will be analyzed by calculating number of recipients retained at 6 weeks divided by number of consented recipients.
|
12 Months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Acceptability
Временное ограничение: 12 Months
|
Acceptability will be determined with the Patient Satisfaction Questionnaire, a 16 item 5-point Likert scale.
All items will be summed up in each subscale and divided by the total number of items to calculate composite scores.
The median value of 3.0 will be used as a comparison to determine whether or not the experimental group mean composite scores differ from the hypothesized mean.
|
12 Months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valerie Hruschak, PhD Candidate, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO18040067
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Treatment as Usual
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Carmel Medical CenterЗавершенныйПризнаки и симптомы, Респираторные | Аллергия | Бронхиальная астмаИзраиль
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийАртрит, Ревматоидный | Аваскулярный некроз | Артрит, Дегенеративный | Ревизионная хирургия | Условия, вытекающие из более ранних операций | Артрит; ТравматическийБельгия, Соединенное Королевство, Швейцария, Германия
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.; University of Kalyani; KIIT UniversityЗавершенныйДиарейная болезнь | Общий мочевой мышьяк | Общий мышьяк в водеИндия
-
Singapore National Eye CentreЗавершенный
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Minia UniversityРекрутингГлаукома, закрытие углаЕгипет
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustЕще не набираютУвеит, передний | Ювенильный идиопатический артритСоединенное Королевство