The Effect Of An Anesthetic Procedure On Post Operative Pain Management In Carpal Tunnel Release (CTR)
16 ноября 2020 г. обновлено: Francisco Schwartz-Fernandes, University of South Florida
Carpal Tunnel Syndrome patients undergoing carpal tunnel release surgery performed by the PI will receive intra-operative injections of bupivacaine (Marcaine).
Two groups of patients will be randomly selected and will receive either 10cc or 20cc of injection.
Their post-operative pain scores and usage of post-operative pain medication will be recorded and analyzed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This randomized control trial will be conducted at the USF Department of Orthopaedics at the USF Health Morsani Center after receiving approval from the USF Institutional Review Board.
Patients will be evaluated Carpal Tunnel Syndrome and screened as candidates for Carpal Tunnel Release surgery, following the inclusion and exclusion criteria.
The Medical Record Number (MRN) will be used to randomly assign into treatment interventions.
Group 1 and group 2 will receive 10cc and 20cc of intra-operative intra-carpal tunnel anesthetic injection, respectively.
Postoperatively, patients will be prescribed an opioid pain medication in congruence with current standard medical practice.
Patients will be contacted at 24-hours, 48-hours, 72-hours, and at 2-week clinic follow-up by research staff and will be evaluated for pain levels through the LIKERT scale and pain management through use of prescribed and supplemental pain medications.
All data will be analyzed through SPSS v25.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- University of South Florida Department of Orthopaedics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patient must be undergoing carpal tunnel release surgery performed by PI
- EMG or Ultrasound diagnosed carpal tunnel syndrome
Exclusion Criteria:
- co-musculoskeletal injuries
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10cc Patients
Intervention: Group 1 will receive 10cc of intra-operative intra-carpal tunnel anesthetic injection (bupivacaine/Marcaine).
Postoperatively, patients will also be prescribed an opioid pain medication in congruence with current standard medical practice.
Patients will be contacted at 24-hours, 48-hours, 72-hours, and at 2-week clinic follow-up by research staff and evaluated for pain levels through the LIKERT scale.
|
10cc intra-operative injection of bupivacaine into the carpal tunnel of the operative hand/wrist
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 20cc Patients
Intervention: Group 2 will receive 20cc of intra-operative intra-carpal tunnel anesthetic injection (bupivacaine/Marcaine).
Postoperatively, patients will also be prescribed an opioid pain medication in congruence with current standard medical practice.
Patients will be contacted at 24-hours, 48-hours, 72-hours, and at 2-week clinic follow-up by research staff and evaluated for pain levels through the LIKERT scale.
|
20cc intra-operative injection of bupivacaine into the carpal tunnel of the operative hand/wrist
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Pain Level in various stages of the post-operative period
Временное ограничение: Changes in pain scores at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 2 weeks post-operatively
|
The investigator will implement a survey using a LIKERT scale regarding post-operative pain levels.
|
Changes in pain scores at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 2 weeks post-operatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco Schwartz-Fernandes, MD, USF Orthopaedics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Боль, Послеоперационный
- Кистевой туннельный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00033480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .