The Effect Of An Anesthetic Procedure On Post Operative Pain Management In Carpal Tunnel Release (CTR)
16 de novembro de 2020 atualizado por: Francisco Schwartz-Fernandes, University of South Florida
Carpal Tunnel Syndrome patients undergoing carpal tunnel release surgery performed by the PI will receive intra-operative injections of bupivacaine (Marcaine).
Two groups of patients will be randomly selected and will receive either 10cc or 20cc of injection.
Their post-operative pain scores and usage of post-operative pain medication will be recorded and analyzed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized control trial will be conducted at the USF Department of Orthopaedics at the USF Health Morsani Center after receiving approval from the USF Institutional Review Board.
Patients will be evaluated Carpal Tunnel Syndrome and screened as candidates for Carpal Tunnel Release surgery, following the inclusion and exclusion criteria.
The Medical Record Number (MRN) will be used to randomly assign into treatment interventions.
Group 1 and group 2 will receive 10cc and 20cc of intra-operative intra-carpal tunnel anesthetic injection, respectively.
Postoperatively, patients will be prescribed an opioid pain medication in congruence with current standard medical practice.
Patients will be contacted at 24-hours, 48-hours, 72-hours, and at 2-week clinic follow-up by research staff and will be evaluated for pain levels through the LIKERT scale and pain management through use of prescribed and supplemental pain medications.
All data will be analyzed through SPSS v25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida Department of Orthopaedics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient must be undergoing carpal tunnel release surgery performed by PI
- EMG or Ultrasound diagnosed carpal tunnel syndrome
Exclusion Criteria:
- co-musculoskeletal injuries
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 10cc Patients
Intervention: Group 1 will receive 10cc of intra-operative intra-carpal tunnel anesthetic injection (bupivacaine/Marcaine).
Postoperatively, patients will also be prescribed an opioid pain medication in congruence with current standard medical practice.
Patients will be contacted at 24-hours, 48-hours, 72-hours, and at 2-week clinic follow-up by research staff and evaluated for pain levels through the LIKERT scale.
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10cc intra-operative injection of bupivacaine into the carpal tunnel of the operative hand/wrist
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 20cc Patients
Intervention: Group 2 will receive 20cc of intra-operative intra-carpal tunnel anesthetic injection (bupivacaine/Marcaine).
Postoperatively, patients will also be prescribed an opioid pain medication in congruence with current standard medical practice.
Patients will be contacted at 24-hours, 48-hours, 72-hours, and at 2-week clinic follow-up by research staff and evaluated for pain levels through the LIKERT scale.
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20cc intra-operative injection of bupivacaine into the carpal tunnel of the operative hand/wrist
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Pain Level in various stages of the post-operative period
Prazo: Changes in pain scores at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 2 weeks post-operatively
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The investigator will implement a survey using a LIKERT scale regarding post-operative pain levels.
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Changes in pain scores at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 2 weeks post-operatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Schwartz-Fernandes, MD, USF Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Dor, Pós-operatório
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Pro00033480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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