The Effect Of An Anesthetic Procedure On Post Operative Pain Management In Carpal Tunnel Release (CTR)
2020년 11월 16일 업데이트: Francisco Schwartz-Fernandes, University of South Florida
Carpal Tunnel Syndrome patients undergoing carpal tunnel release surgery performed by the PI will receive intra-operative injections of bupivacaine (Marcaine).
Two groups of patients will be randomly selected and will receive either 10cc or 20cc of injection.
Their post-operative pain scores and usage of post-operative pain medication will be recorded and analyzed.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This randomized control trial will be conducted at the USF Department of Orthopaedics at the USF Health Morsani Center after receiving approval from the USF Institutional Review Board.
Patients will be evaluated Carpal Tunnel Syndrome and screened as candidates for Carpal Tunnel Release surgery, following the inclusion and exclusion criteria.
The Medical Record Number (MRN) will be used to randomly assign into treatment interventions.
Group 1 and group 2 will receive 10cc and 20cc of intra-operative intra-carpal tunnel anesthetic injection, respectively.
Postoperatively, patients will be prescribed an opioid pain medication in congruence with current standard medical practice.
Patients will be contacted at 24-hours, 48-hours, 72-hours, and at 2-week clinic follow-up by research staff and will be evaluated for pain levels through the LIKERT scale and pain management through use of prescribed and supplemental pain medications.
All data will be analyzed through SPSS v25.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida Department of Orthopaedics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patient must be undergoing carpal tunnel release surgery performed by PI
- EMG or Ultrasound diagnosed carpal tunnel syndrome
Exclusion Criteria:
- co-musculoskeletal injuries
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10cc Patients
Intervention: Group 1 will receive 10cc of intra-operative intra-carpal tunnel anesthetic injection (bupivacaine/Marcaine).
Postoperatively, patients will also be prescribed an opioid pain medication in congruence with current standard medical practice.
Patients will be contacted at 24-hours, 48-hours, 72-hours, and at 2-week clinic follow-up by research staff and evaluated for pain levels through the LIKERT scale.
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10cc intra-operative injection of bupivacaine into the carpal tunnel of the operative hand/wrist
다른 이름들:
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활성 비교기: 20cc Patients
Intervention: Group 2 will receive 20cc of intra-operative intra-carpal tunnel anesthetic injection (bupivacaine/Marcaine).
Postoperatively, patients will also be prescribed an opioid pain medication in congruence with current standard medical practice.
Patients will be contacted at 24-hours, 48-hours, 72-hours, and at 2-week clinic follow-up by research staff and evaluated for pain levels through the LIKERT scale.
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20cc intra-operative injection of bupivacaine into the carpal tunnel of the operative hand/wrist
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Pain Level in various stages of the post-operative period
기간: Changes in pain scores at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 2 weeks post-operatively
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The investigator will implement a survey using a LIKERT scale regarding post-operative pain levels.
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Changes in pain scores at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 2 weeks post-operatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Schwartz-Fernandes, MD, USF Orthopaedics
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00033480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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