- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04012125
The Effect of Flexible Thoracolumbar Brace on Scoliosis in Cerebral Palsy
20 июля 2020 г. обновлено: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
The Effect of Flexible Thoracolumbar Brace on Scoliosis in Cerebral Palsy, Prospective, Randomized, Open-label Trial
The Effect of Flexible Thoracolumbar Brace on Scoliosis in Cerebral Palsy, Prospective, Randomized, Open-label Trial
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Корея, Республика, 13354
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- GMFCS level III, IV, V of the Cerebral palsy
- 20-45 degree of Cobb's angle
Exclusion Criteria:
- less than 20 degree or more than 45 degree of Cobb's angle
- Neuromuscular disease including congenital myopathy, spinal muscular atrophy, muscular dystrophy and poliomyelitis
- Acute lumbar pain
- Fixed scoliosis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Prospective, single-arm trial
|
Subjects would wear the flexible thoracolumbar brace over 18 hours a day
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change of scoliosis
Временное ограничение: 6months
|
Cobb's angle in the whole spine anteroposterior view of X-ray, before and immediately after, and 6months after wearing FLEXpine brace
|
6months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Pain of the back (thorax)
Временное ограничение: 6 months
|
Patients check the scale through the visual analog scale
|
6 months
|
change of quality of life (aspect of the parents)
Временное ограничение: 6 months
|
Parent of the patients assessed "caregiver experience with neuromuscular disease" before and 6-month after wearing FLEXpine brace
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: JUSEOK RYU, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Искривления позвоночника
- Церебральный паралич
- Сколиоз
- Паралич
Другие идентификационные номера исследования
- B-1805/471-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования flexible thoracolumbar brace
-
University of RochesterПрекращеноБоковое растяжение связок голеностопного суставаСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенныйЭффект контролируемых (BRACE) упражнений на баланс, сопротивление, аэробные и когнитивные упражненияПожилое населениеПакистан
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHАктивный, не рекрутирующийАртрит | Травмы спинного мозга | Полиомиелит | Постполиомиелитный синдром | Поражение нижнего двигательного нейронаСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.РекрутингДегенерация шейного дискаТайвань
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Case Western Reserve UniversityAkron Children's Hospital; Kent State UniversityЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Vanderbilt UniversityПрекращеноПерелом локтя | Перелом верхней конечности | Переломы оскольчатые | Вывих локтя | Вывих верхней конечностиСоединенные Штаты
-
Ajou University School of MedicineЗавершенныйЛарингеальная маскаКорея, Республика
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенный