Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Physical and Psychologic Effects of Aromatherapy in Cancer Patients During Chemotherapy

30 июня 2021 г. обновлено: Chun-Yi Lin, Show Chwan Memorial Hospital

Background: Stress is the critical method for survive of reacting to a condition including a threat, challenge or physical and psychological challenge. Stress either physiological or biological is an organism's response to a stressor such as an environmental condition. Stimuli that alter an organism's environment are responded to by multiple systems in the body. The hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and autonomic nervous system are major systems which the body reacts to the stress. It has been reported that cancer patients receiving chemotherapy perceived a lot of stress. It has been believed and well known that stress-related illness is one of the reasons contributing to the increase in long-term sick leave during the last decade in many countries.

Purpose: The aims of this study are to evaluate the effects of aromatherapy on cancer patient receiving chemotherapy: 1) for physical effects by meridian electrical conductance, heart rate variability (HRV), vital sign, visual analogue scale (VAS) for pain; 2) for psychologic effects by State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Materials and methods: This is a prospective, pre post comparison study. A total of 40 cancer patients receiving chemotherapy will be recruited as participants in this study. The characteristics data will be collected in all participants. Blood orange and rosewood will be chosen as the essential oils for aromatherapy in this study. Essential oils will be applied to all participants by inhalation for 30 minutes. Meridian electrical conductance, HRV, vital sign, VAS for pain, and STAI were evaluated and compared before and after aromatherapy.

Expected outcomes: It is expected to understand more about the effects of aromatherapy on the meridian system, HRV and emotional status by undertaking 30 minutes session aromatherapy intervention for cancer patients receiving chemotherapy. The results may suggest aromatherapy as one of the affiliated programs of chemotherapy.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chun-Yi Lin, DrPH
  • Номер телефона: 886975611183
  • Электронная почта: amy36372215@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Рекрутинг
        • Show Chwan Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Chun-Yi Lin, DrPH
          • Номер телефона: 886975611183
          • Электронная почта: amy36372215@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • cancer patients in chemotherapy
  • Subjects who are aged from 20 to 70 years-old

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are unable to read and sign the consent form
  • diagnosed with a major illness (such as acute myocardial infarction, stroke, paralysis, and major organ transplantation)
  • being pregnant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Другой: essential oils
A total of 40 cancer patients receiving chemotherapy will be recruited as participants in this study. Blood orange and rosewood will be chosen as the essential oils for aromatherapy in this study. Essential oils will be applied to all participants by inhalation for 30 minutes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
pain score
Временное ограничение: immediately after aromatherapy
Visual analogue scale for pain. Scores are recorded between 0 for "no pain" and 10 for "worst pain". A higher score indicates greater pain intensity.
immediately after aromatherapy

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Anxiety
Временное ограничение: immediately after aromatherapy
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
immediately after aromatherapy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Show Chwan Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SRD-109037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться