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The Physical and Psychologic Effects of Aromatherapy in Cancer Patients During Chemotherapy

30 giugno 2021 aggiornato da: Chun-Yi Lin, Show Chwan Memorial Hospital

Background: Stress is the critical method for survive of reacting to a condition including a threat, challenge or physical and psychological challenge. Stress either physiological or biological is an organism's response to a stressor such as an environmental condition. Stimuli that alter an organism's environment are responded to by multiple systems in the body. The hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and autonomic nervous system are major systems which the body reacts to the stress. It has been reported that cancer patients receiving chemotherapy perceived a lot of stress. It has been believed and well known that stress-related illness is one of the reasons contributing to the increase in long-term sick leave during the last decade in many countries.

Purpose: The aims of this study are to evaluate the effects of aromatherapy on cancer patient receiving chemotherapy: 1) for physical effects by meridian electrical conductance, heart rate variability (HRV), vital sign, visual analogue scale (VAS) for pain; 2) for psychologic effects by State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Materials and methods: This is a prospective, pre post comparison study. A total of 40 cancer patients receiving chemotherapy will be recruited as participants in this study. The characteristics data will be collected in all participants. Blood orange and rosewood will be chosen as the essential oils for aromatherapy in this study. Essential oils will be applied to all participants by inhalation for 30 minutes. Meridian electrical conductance, HRV, vital sign, VAS for pain, and STAI were evaluated and compared before and after aromatherapy.

Expected outcomes: It is expected to understand more about the effects of aromatherapy on the meridian system, HRV and emotional status by undertaking 30 minutes session aromatherapy intervention for cancer patients receiving chemotherapy. The results may suggest aromatherapy as one of the affiliated programs of chemotherapy.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Reclutamento
        • Show Chwan Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • cancer patients in chemotherapy
  • Subjects who are aged from 20 to 70 years-old

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are unable to read and sign the consent form
  • diagnosed with a major illness (such as acute myocardial infarction, stroke, paralysis, and major organ transplantation)
  • being pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Altro: essential oils
A total of 40 cancer patients receiving chemotherapy will be recruited as participants in this study. Blood orange and rosewood will be chosen as the essential oils for aromatherapy in this study. Essential oils will be applied to all participants by inhalation for 30 minutes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain score
Lasso di tempo: immediately after aromatherapy
Visual analogue scale for pain. Scores are recorded between 0 for "no pain" and 10 for "worst pain". A higher score indicates greater pain intensity.
immediately after aromatherapy

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anxiety
Lasso di tempo: immediately after aromatherapy
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
immediately after aromatherapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Show Chwan Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRD-109037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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